よう、チェック項目の考え方 や確認方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービ…
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2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
⑧) ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」をご覧ください…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者のウ及びカに基づく意 見を尊重しなければならないものとすること。（第 17 条第５項関係） - 3 - イ 医薬品の製造販売業者は、医薬品総括製造販…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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体への侵襲性が低いと考えられる場合であったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわら…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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議 会 の 意 見 を 聴 い て 指 定 す る 要 指 導 医 薬 品 （ 以 下 「 特 定 要 指…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
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局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について （PDF 162.4KB） 別添1 神奈川県 合同輸血療法委…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発1228第6号通知年月…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について （PDF 91.7KB） 国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について （PDF 48.0KB） 別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 ま…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 ４ 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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事例について、原因と考えられる化学物質、 原因製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公表して…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本神 経学会、一般社団法人日…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については，定期的に厚生科学審議…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 条第 3 項の規定により厚生労働大臣が 定める医療機器の基準…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」を発足させ、家庭 用医療機器のなかでも取扱いの多い家庭用電位治療器及び家庭用マッサ…
