不在時の医薬品提供の考え方について （PDF 329.6KB） No152 通知番号：薬生薬審発0323第1号 通知年月日：令和4年3月23日 新医薬品…
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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証的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から第 45 条の７まで及…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
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局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について （PDF 91.7KB） 国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 ４ 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…
2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
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分の間は、医師の処方意図と異なる医薬品の処方を防止するため の安全対策を優先し、以下の場合を除き、紙の処方箋を発行す る。 －電子処方箋の発行が可能とな…
2025年10月30日
急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について （PD pdf
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の対応策等について、意 見交換の場を設けることが望ましいこと。なお、名簿共有により連携体制を 構築している場合にあっては、都道府県薬剤師会と都道府県医師会と…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については，定期的に厚生科学審議…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」を発足させ、家庭 用医療機器のなかでも取扱いの多い家庭用電位治療器及び家庭用マッサ…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本神 経学会、一般社団法人日…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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事例について、原因と考えられる化学物質、 原因製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公表して…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 条第 3 項の規定により厚生労働大臣が 定める医療機器の基準…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本臨床腫 瘍学会、一般社団法…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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前提とし ていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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データに該当しないと考えてよいですか。･･･････････････8 Ｑ２－１０ 遺族への開示については「診療情報の提供等に関する指針」に従って開示 を…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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。これらを毒性変化と考え、母動物の一般毒性及び生殖機能並びに次世代の発生に 関する無毒性量は60mg/kg/日と判断した。 社内資料：エンシトレルビルの生殖…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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ビスの運用の基本的な考え方 電子処方箋管理サービスの運用の基本的な考え方は、以下のとおりである。 （１）電子処方箋管理サービスの運用の仕組み…
