るため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性…
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るため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性…
第1 基本的考え方 1 策定の経緯及び目的等 (1)経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関…
において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポー…
局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
不在時の医薬品提供の考え方について (PDF 329.6KB) No152 通知番号:薬生薬審発0323第1号 通知年月日:令和4年3月23日 新医薬品…
分の間は、医師の処方意図と異なる医薬品の処方を防止するため の安全対策を優先し、以下の場合を除き、紙の処方箋を発行す る。 -電子処方箋の発行が可能とな…
の対応策等について、意 見交換の場を設けることが望ましいこと。なお、名簿共有により連携体制を 構築している場合にあっては、都道府県薬剤師会と都道府県医師会と…
証的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る(改正 前薬機則第 45 条の2から第 45 条の7まで及…
して、厚生労働大臣が意見を聴いて指定する要指導医薬 品を「特定要指導医薬品」としたこと。なお、当該特定要指導医薬品について は、医薬品、医療機器等の品質、有…
)『継続的に配置』の考え方について 薬剤師等が情報提供のための設備に継続的に配置される場合には、制度趣 旨を踏まえ、当該薬剤師等は、原則として当該薬局等の…
努めていただきたいと考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手順書(モ…
参考とな ることを意図している。 2 2 指定濫用防止医薬品の販売制度の概要 1において示したとおり、改正後の薬機法においては、薬機…
理由であれば適切だと考えられるか。 がある。 問3 薬剤師等を情報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から7 メートル以内に指定濫用…
して、厚生労働大臣が意見を聴いて指定する要指導医薬 品を「特定要指導医薬品」としたこと。なお、当該特定要指導医薬品について は、医薬品、医療機器等の品質、有…
までの調査結果・主な意見の整理 注)規制改革会議の指摘を受け、令和3年3月以降、評価検討会議はスイッチOTC化の可否の決定までは行わず、スイッチOTC化を …
部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 ま…
対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 4 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…
な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…