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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

情報を提供する場合の考え方については、別途、 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて」(令和 8年3月 30 日付け厚生労働省医薬局監…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

1.基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」(平成 10 年9月 29…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

対する顧客を誘引する意図があるとは言 えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

性を判断す る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイド…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本耳鼻 咽喉科頭頸部外科学会…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本呼吸 器学会、一般社団法人…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

器総合機構が専門家の意見を参考として、医療関係者に 医薬品、医療機器の安全使用の推進を支援することを目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本医療機能…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

から逸脱しないものと考えられます。 -3- 表 2 アエントリペンタート静注 1055mg 25℃/60%RH 長期保存試験結果 試験項目 規格…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人 日本脳神 経外科学会、一般社…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科学会、 一般社団法人日…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本 循環器学会、一般社団法人…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

症リスクが高 いと考えられる患者に対して適用すること。  本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、血圧、脂質等を確認…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

33条の規定に基づく意見」(平成27年10月23日) (注7)2016年4月1日から2023年3月までに確定診断された染毛剤によるアレルギー性皮膚障害事例1…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道がありました…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

体に問題はないものと考えられること。  日本てんかん学会より,添付文書改訂の要望とともに,「抗てんかん発作薬を服用しているてんか んのある人において,自動…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

の拡散を防止する 意図をもって行う使用等であることを明示する措置等を執らないで行う使用等 をいう。以下同じ。)をしようとする者その他の遺伝子組換え生物等の第…

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