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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

な認知、 判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である 場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書 ・ 当該登録受渡…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

者と医療従事者の 意思決定を支援し、医療の質の向上を図ることを目的に、厚生労働省委託事業:EBM普及推進事業 によりMinds(マインズ)ガイドラインライブ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

者の研究参加に対する意思表示が有効とされる年齢の基準 が16 歳以上とされていることを踏まえ、本研究の対象外としている。 ⚫ そのため、16歳未満者から問い…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

説明が不要である旨の意思表示があった場合の対応 ・要指導医薬品の販売に当たっては、需要者から説明が不要である旨の意思 表示があったとしても、情報の収集や提…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

客から情報提供不要の意思表明  があれば要しない。) ・指定第二類医薬品の禁忌の確認、使用について専門家に相  談することを確実に認識できる措置(添付文書…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

来店 購入の意思表示 手の届かないところへの陳列:カウンターに話しかけに来る/空箱等を持ってくる 継続的配置の場合:店員の見えるところで商品を取り、…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

の活動に参加する 意思表示があり、患者団体等が情報提供先の相手を把握し、その相手に限定 した情報提供を行っている場合に、Q1でいう「活動の中で会員等に対して…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

、かつ撮影に同意する意思がある患者  抗凝固薬ガイドラインに従って、抗血小板薬、抗凝固薬又は非ステロイド性抗炎症薬を使用するこ とへの同意が必ず得られて…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ける国や都道府県等の意思決定・情報集約機能の強 化のため、「情報の収集」を加える。(同項第4号関係) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

・患者・家族の意思、理解度等を確認しながらメリット・デメリットを具体的にわかり やすく説明する 10本文中の「かかり…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

しいため、患者 の意思を尊重することが重要である。 ・PIMs など特定薬剤を服用する患者や、慢性疾患患者など特定の疾患を持つ患者から 始めること、協力…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

断 及 び 意 思 疎 通 を 適 切 に 行 う こ と が で き な い 者 と す る 。 ( 大…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

の医療機関等に自らの意思で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

用者本人 の生前の意思、名誉等を十分に尊重しつつ、特段の配慮が求められる。このため、患者・ 利用者が死亡した際の遺族に対する診療情報の提供については、「診療…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

踏まえ本剤による治療意思が 確認されていること。 ② 本剤の禁忌に該当しないこと。 【禁忌】  本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

断 及 び 意 思 疎 通 を 適 切 に 行 う こ と が で っ て 必 要 な 認 知 、 判 断…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

あった場合は、本人の意思が明らかであるとみ なしてよいでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・42 …

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (カ) 暴力団員又は暴力団員でなくなった日から5年を経過しない者((ク)及 び3の⑵のアにおいて…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系列に作成する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画に基づく…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

継続する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定し たBCP等を整備することとしています。このBCPを整備しておくことにより、万が 一サイバ…

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