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2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

間前に先行する予兆を感知したらできるだけ早く服用することが望ましい。 高用量を投与した患者及び腎機能障害患者において,重篤な中毒症状を発現する可能性が ある…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という。)…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

いても健康被害発生の探知に努めること。 また、各保健所は、管内の健康食品の製造業者等の実態把握に努めるととも に、当該業者に対して、健康被害の発生に関する…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

ter-Aided Detection)) ③ CADe 機能に加え、病変の良悪性鑑別や疾病の進行度等の定量的なデータ、診断結果 の候補やリ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ter-Aided Detection)) ③CADe 機能に加え、病変の良悪性鑑別や疾病の進行度等の定量的なデー タ、診断結果の候補やリスク評価…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

ミクロン株の可能性を探知することをお願いしているところで すが、国立感染症研究所の新たな評価によると、N501Y 変異株 PCR 検査の陽性を確認 すること…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

止策としては、侵入者探知警報システム及び適切な入退室管理を含 む。外部の者が区域に立ち入る際には、原則として職員を同行させること。 3.2.9 施…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

ter-Aided Detection)) ・ CADe機能に加え、病変の良悪性鑑別や疾病の進行度等の定量的なデータ、診断結 果の候補やリスク評価…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

の報告内容 1 探知の方法 2 発生日時 3 発生場所 4 流出等の事故、盗難・紛失発生者住所、氏名、業種 5 流出等の事故、盗難・紛失に係…