体的不調 510 心配ごと等心理的状態 153 その他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 7…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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不調 1,063 心配ごと等心理的状態 355 その他 933 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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売後に新たな安全性の懸念の判明により、追 加の活動を実施する場合等が該当する。ＲＭＰを新たに提出する必要があると 考える場合には、新たに実施する追加の活動の…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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リスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願 いします。 な…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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フィブラート 強心配糖体 ジゴキシン メチルジゴキシン 他 炭酸脱水酵素抑制薬 アセタゾラミド 精神・神経疾患治療薬 炭酸リチウム …
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・ 無承認無許可医薬品による健康被害発生の未然防止及び健康被害発生時の被害 拡大防止のため、対応要領を参考に…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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点から安全性への強い懸念がある 【投与の継続・中止について】 本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、本剤投与開始後 3カ月（3回投与後）を 目安…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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点から安全性への強い懸念がある 【投与の継続・中止について】 本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、4週間に 1回投与の場合は本剤投与開始後 3…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
点から安全性への強い懸念がある 【投与の継続・中止について】 本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、本剤投与開始後 3 カ月（3 回投与後）を目 …
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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取引に与える影響等を懸念して、行為者による要請等を受け入れざる を得ないことが前提となります。 （注２）事業者（買手）と免税事業者である仕入先との取引が、…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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ずに処方されてしまう懸念もあるため、絶対に行わ ないでください。 Q.3 在庫を希望しない有床診療所や無床診療所も配分を受けるにあたり都道府県が選 …
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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を未達成又は有効性の懸念による新たな 抗癌療法の開始について、いずれかが最初に確認さ れた日までの期間、以下、「EFS」という）の結果 及び Kaplan…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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取引に与える影響等を懸念して、行為者 による要請等を受け入れざるを得ないことが前提となります。 インボイス制度への対応に関するＱ＆Ａについて（概要） 独占…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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pression, Anxiety Disorder, Insomnia) 4.栄養補充(Supplement) 5.美容(Beauty) 6.痩身効…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ずに処方されてしまう懸念もあるため、絶対に行わ ないでください。 Q.3 在庫を希望しない有床診療所や無床診療所も配分を受けるにあたり都道府県が選 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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生じた可能性に対する懸念を解 消することは困難であったと記載されてい る。しかし、主要評価項目の IDFS は、対 照群と比較して S-1 群で延長傾向が…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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リスクが高まることが懸念されること等か ら、その使用に当たっては、特に下記の点につきご留意いただくよう貴会会 員あてに周知をお願いします。 なお、本通知…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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体的不調 604 心配ごと等心理的状態 126 その他 505 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 2,191 医薬品や包装の外観類似 9…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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場合に、以下の事項が懸念される。 (1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に従事する期間が短縮され、且つ 年 12時間以上受講する研修の受講の機会が減…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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ュリティ上のリスクが懸念される医療機器を対象とします。 5 具体的にはネットワークや機器との接続が可能であるプログラムを用いた医療機器であり、 ソフト…
