不調 1,063 心配ごと等心理的状態 355 その他 933 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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体的不調 510 心配ごと等心理的状態 153 その他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 7…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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また、ご不明な点やご懸念がある場合につい ては、お気軽に近くの薬剤師又は登録販売者 まで、ご相談ください。 ○○薬局 ご購入後のご相談はこちらまで ０…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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大容量・小容量問わず懸念があれば氏名等の確認 明らかな大人 18歳以上18歳未満 若い年齢層 販売せず 販売実施 申し送り対応の実施 ①濫用のおそれ…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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め、安易に販売される懸念のほか、悪用や濫用等の懸念がある。 避妊も含めた性教育の遅れなど使用者のリテラシーが不十分である。 販売を行う薬剤師が、女性の生殖や…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重な対応が必要である。 なお、上述の考え方については治験のみならず、未承認又は適応外の医薬品 等を用いる臨床研…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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を未達成又は有効性の懸念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中間解析の結果、主要評価項目である Lugano 基準 （J Clin O…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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異常等の副作用 が懸念され、長期間使用の有効性や安全性は確立されていないとされている xiii。 本剤はグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（以…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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特段の安全性上の懸念は認められないこと。 1 抗てんかん剤の自動車運転等に 係る注意事項について １ MedDRA PTで「意識レベルの低下」，「意…
2026年6月2日
中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 （PDF pdf
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、その安定的な調達に懸念の声が上がっているものと承知しています。 調剤された薬剤に使用する容器又は被包をはじめとした医療用物資等の製造 にも必要な石…
2026年6月2日
別添1～3 （PDF 626.2KB） pdf
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の 長期的な供給へ懸念が生じている等の情報も得られたところです。 これらの状況を踏まえ、医療分野については、厚生労働省と経済産業省が連携して、 サ…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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フィブラート 強心配糖体 ジゴキシン メチルジゴキシン 他 炭酸脱水酵素抑制薬 アセタゾラミド 精神・神経疾患治療薬 炭酸リチウム …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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がない」、「誤操作の心配のない安全設計」 等のような表現を認めない趣旨である。 【共通6】 省略 基準3（4） 用法用量についての表現の範…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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チンの安全性に新たな懸 念は認められない」と評価され，現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく，引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされまし…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ そこで、安全上の懸念発生時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の作成および当該計画に基づ くリスク管理の実施…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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全てに健康影 響が懸念されるわけではない。また、個別の VOC室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければならない。 ２．室内空気中化学物質の標準的測…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ンの発生やその存在が懸念される場合は，捕集管の前段に装 着することが可能で，測定対象物質の分析に影響しないもの。市販品が販売されている。（注 ４） ３）…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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他の対象者への影響が懸念される場 合等にあっては、情報の公開に関してあらかじめ対象者の理解を得ておく必要があり、 25 臨床研究に従事する者に対する教育…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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クが高まる ことが懸念されること等から、その使用にあたっては、特に下記の点につき ご留意いただくよう貴管下の医療機関へのご周知方よろしくお願いします。 …
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願 いします。 な…
