・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 ..................................................…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
録 を 作 成 保 存 さ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 1 条 第 ５ 項 特 定 保 守…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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床試験実施計画書の作成・保存等は必要である。 また、ＱＡ13 の通り、患者への薬剤提供等の目的で承認後に治験から切り替 えて継続実施され、市販薬の使用開…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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遵守した使用記録の作成・保管 ○ 適切な在庫数・種類の設定 ○ 定期的な在庫量の確認 ○ 他の医薬品と区別した保管、施錠管理 ○ 盗難・…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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録 を 作 成 保 存 さ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 1 条 ⑤ 特 定 保 守 管 理…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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機器に関する記録の作成保存の事 務が円滑に行われるよう、特定医療機器を 取り扱う医師その他医療関係者に対する説 明その他の必要な協力を行っているか。 法…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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録 の 作 成 保 存 の 事 務 が 円 滑 に 行 わ れ る よ う 、 特 定 医 療 機 器 を…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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録 の 作 成 保 存 の 事 務 が 円 滑 に 行 わ れ る よ う 、 特 定 医 療 機 器 を…
