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2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

薬品として使用される成分本質(原材料)リスト 1.植物由来物等 (例) 名   称 他  名  等 部  位  等 備  考 アラビアチャノキ 葉 ア…

2021年11月10日

大麻成分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) pdf

課 大麻成分 THC を含有する製品について 今般、株式会社 Pharma Hemp Japan(所在地:東京都大田区)から販売され て…

2021年6月30日

大麻成分THC を含有する製品について (PDF 349.2KB) pdf

課 大麻成分 THCを含有する製品について 今般、エリクシノール株式会社(所在地:東京都渋谷区)から販売されてい る CBD製品から、大…

2022年12月7日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 212.7KB) pdf

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2022年12月22日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 160.6KB) pdf

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2023年2月22日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 117.1KB) pdf

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2022年12月28日

「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について (PDF 17 pdf

「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について」 の訂正について 「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示…

2021年11月1日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 128.8KB) pdf

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2021年6月30日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 137.2KB) pdf

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2022年3月24日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) pdf

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2021年6月30日

岐阜県発出:大麻成分THCを含有する製品について (PDF 67.4KB) pdf

大麻成分THCを含有する製品について 今般、販売されているCBD製品から大麻成分THCが検出されたことについて公表 した旨、…

2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が…

2021年11月10日

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) pdf

大麻成分 THC を含有する製品について 本年6月、一般の方から「株式会社 Pharma Hemp Japan(所在地:東京都大…

2021年11月10日

別添1 厚労省HP 掲載用(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 1.2MB) pdf

8日 大麻成分 THC を含有する製品について 今般、株式会社 Pharma Hemp Japan(所在地:東京都大田区)から販売されている…

2022年6月29日

シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) pdf

ル類似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(1-methyl-5-[5-(4- phenylpip…

2021年11月24日

シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) pdf

ル類似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(5-{2-ethoxy-5-[4-(2- hydrox…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

めて承 認を受ける成分を含有する後発医薬品に係る製剤を製造する製造所に対す る薬機法第 14 条第1項の承認を受けようとするときに行われる適合性調査 を機…

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3月26日 2 ポマリ…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

を削除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応することを明確化するとともに、これまで対象が明確化…

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