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2022年3月24日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6 pdf

絡)において、現在、我が国で実施されている新型コロナウイ ルス感染症治療薬の治験のうち、代表的なものをお知らせするとともに、患者に 治験を紹介するコールセン…

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

と、 令和3年中の我が国の薬物情勢は、覚醒剤事犯の検挙人員は減少傾向を示してい るものの、薬物事犯全体の検挙人員の5割以上を占めており、覚醒剤の密輸入押 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれ の専門分野で業務を分担する医薬分業が進み、地域包括ケアシステムが…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれの専門分野 で業務を分担する医薬分業が進み、地域包括ケアシステムが…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

性基準等の技術要件を我が国へ導入して整備することを目的に、 医療機器のサイバーセキュリティに係る必要な開発目標、技術的要件等を検討し、主に医 療機器製造販売…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

がある。 他方、我が国の医療システムは、医師・歯科医師が患者に処方箋を交付し、患者自 らが選択した薬局に処方箋を持ち込み、調剤を受ける仕組みとしている(フ…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

がある。 他方、我が国の医療システムは、医師・歯科医師が患者に処方箋を交付し、患者自 らが選択した薬局に処方箋を持ち込み、調剤を受ける仕組みとしている(フ…

2022年4月28日

3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF 83. pdf

ないとされた。 我が国においては、医薬品、医薬部外品及び化粧品(以下「医薬品等」という。)への本 物質の使用は確認されていないが、今後の医薬品等への使用に…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

相談事例等を踏まえ、我が国におけるプログラム の医療機器への該当性判断に係るより一層の明確化・精緻化のため、該当性通 知を別添のとおり改正しましたので、御了…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれの専門分野 で業務を分担する医薬分業が進み、地域包括ケアシステムが…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

取り扱うことになる。我が国においては、か つて、集団予防接種における注射針等の連続使用により B型肝炎ウイルスへの 感染被害が生じた。また、平成20年に、複…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

的で使用されるために我が国におい て承認された HIFU 機器は存在しません。

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

)を対象とした薬剤は我が国では初めての承認となること から、発症抑制目的での投与に限って薬剤を供給します。 3 本剤は個人予防を主眼とし、ワクチン接…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

等の現状と課題 我が国は、児童福祉法(昭和 22(1947)年法律第 164号)、予防接種法(昭和 23 (1948)年法律第 68号)、母子保健法(昭和…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

)を対象とした薬剤は我が国では初めての承認となること から、発症抑制目的での投与に限って薬剤を供給します。 3 本剤は個人予防を主眼とし、ワクチン接…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

消を発表した。 我が国においては、平成 30年 11月に、食品安全委員会が動物用医薬品におけるゲ ンチアナバイオレットに係る食品健康影響評価を実施し、遺伝…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

こと等を契機として、我が国におけるプログラムの医療機 器への該当性判断に係るより一層の明確化・精緻化が求められたことから、今 般、プログラムの医療機器該当性…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

。 他方、我が国の医療システムは、医師・歯科医師が患者に処方箋を交付し、患 者自らが選択した薬局に処方箋を持ち込み、調剤を受ける仕組みとしている(フ…

2021年6月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行につい pdf

性を確保する 上で我が国と同等の水準にあると認められる医薬品の製造販売の承認 の制度又はこれに相当する制度を有している国として政令で定めるも の(以下「同…

2021年6月28日

調査報告書 (PDF 469.7KB) pdf

ン」策定の経緯 我が国では、国民の医療の質的向上を図ることを目的として医師と薬剤師がそれぞれの専 門分野で業務を分担する医薬分業が推進されて以降、薬局にお…

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