評価を伴わない手術や手技に関する臨床研究は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研究該当性） 問 1－…
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2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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関しても十分に理解し手技を習得する必要がある。デバイス・ 注射針の取り扱いや注射の手技については、通常、医療機関で患者に指導されるが、薬局では患者 が正し…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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患、眼疾 患、外科手技（悪性腫瘍、整形外科以外）の み、およびその他（麻酔科、健常人対象など） に分類した。さらに、対象疾患の希少疾患へ の該当性は、希…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,063 心配ごと等心理的状態 3…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1,221 技術・手技が未熟 387 慣れ・慢心 3,733 焦り・慌て 2,490 疲労・体調不良・身体的不調 510 心配ごと等心理的状態 153…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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薬など、使用にあたり手技が必要な薬剤については、 （ア）から（エ）までの情報に加え、受診時の医師による指導の状況や患者の 理解度等に応じ、薬剤師がオンライン…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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ヒアランスや吸入 手技が良好であることを確認した上で判断すること。 【患者選択について（成人）】 投与の要否の判断にあたっては、以下のすべてに該…
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf
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のための筋肉内注射の手技に関する一定の技術的基盤を有していると考え られる。また、救急救命士についても、その養成課程において、救急救命処置として、 乳酸リン…
2021年6月28日
歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療棟の時限的・特 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬など、服用に当たり手技が必要な薬剤については、①～⑥ の情報に加え、受診時の歯科医師による指導の状況や患者の理解に応じ、薬剤師が電 話や情報通信機器を用い…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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○安全な投与手順と手技 7.血管外漏出予防・曝露防止対策 ○抗がん剤の血管外漏出予防策と漏出時の対応 ○抗がん剤曝露対策 ８.急変時・事故…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等の ディスプレイ等にビデオ表示することでライブ情報を共有させるため にデジタル画像を転送・表示さ…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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無償で譲渡しますが、手技料等については自己負担とな ります。本剤の投与の対象者にとって過度な負担にならないことを目的として、徴収金額（薬剤 費以外）を310…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
無償で譲渡しますが、手技料等については自己負担とな ります。本剤の投与の対象者にとって過度な負担にならないことを目的として、徴収金額（薬剤 費以外）を310…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等のディスプ レイ等にビデオ表示することでライブ情報を共有させるためにデジタル画像を転 送・表示さ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等のディスプレ イ等にビデオ表示することでライブ情報を共有させるためにデジタル画像を転送・ 表示さ…
