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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

る。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on the FIRST SURVEY of p…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

………38 【3】会議の開催状況… ……………………………………………………38 【4】研修会の開催状況… …………………………………………………40 2…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

策調査会(以下「合同会議」という。)で調査,審議 が行われ,安全対策の必要性について検討されています1)2)。 2.インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

、サービス 担当者会議等において利用者又は家族の個人情報を使用する場合は、利用者又 は家族から文書による同意を得ておく必要があることに留意が必要です(参 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ,本救済制度においては,HPVワクチン接 種後に生じた症状について,健康被害を訴え請求された方に対して速やかに救済に係…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

レワークや Web 会議、オンラインゲーム等、イヤホンの使用が急激に増大して いるところ、イヤホン用イヤーピースによる皮膚障害事例が報告されており3,4、要因…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る医薬品規制調和国際会議(ICH)による「ICH- E6(R3)医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン」の実装も見 据えて、臨床試験の質に関する重…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

確保策に関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

態様や規模によって、会議体の呼称や制度の呼び⽅は異なるものの、ここで掲げる3つ の項⽬に相当する内容が実施できる体制を構築されることが望ましいと考えます。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器、体外診…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

承認薬・適応外薬検討会議で事前評価を受け、公知申請が妥 当と判断された品目の承認申請を行う場合、承認申請の添付資料としてRM Pの案を提出する必要があるか。…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

識経験者などの主体が会議体などを通じて連携して行 う場合などを想定する。「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」 で想定する病院が主導し…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

る 院内勉強会や会議でポリファーマシーを取り上げ、院内の理解を深めることで協力者を増 やし、連携しやすくなる。 ・医療安全研修、医薬品安全研修な…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

【運営】 年4回の会議及びメーリングリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

、医薬品規制調和国際会議「潜在的発がんリスクを低減するための医薬 品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドライン」(ICH-M 7ガイドライン…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事 前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。 つきましては、別添の医薬品につ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

症例を検討するための会議等の開催の有無 薬歴、服薬指導等の実践に基づく服薬遵守(コンプライアンス)の状況等の確認、 - 16 - 指導内容の改善…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

する。 <会議室等病棟以外に入院の場合> 速やかに入院すべき病棟へ入院させることを原則とするが、必要とされる診 療が行われている場合に限り、当該…

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