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2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

態様や規模によって、会議体の呼称や制度の呼び⽅は異なるものの、ここで掲げる3つ の項⽬に相当する内容が実施できる体制を構築されることが望ましいと考えます。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

承認薬・適応外薬検討会議で事前評価を受け、公知申請が妥 当と判断された品目の承認申請を行う場合、承認申請の添付資料としてRM Pの案を提出する必要があるか。…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器、体外診…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

識経験者などの主体が会議体などを通じて連携して行 う場合などを想定する。「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」 で想定する病院が主導し…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

【運営】 年4回の会議及びメーリングリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

る 院内勉強会や会議でポリファーマシーを取り上げ、院内の理解を深めることで協力者を増 やし、連携しやすくなる。 ・医療安全研修、医薬品安全研修な…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

症例を検討するための会議等の開催の有無 薬歴、服薬指導等の実践に基づく服薬遵守(コンプライアンス)の状況等の確認、 - 16 - 指導内容の改善…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

確保策に関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 …

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

する。 <会議室等病棟以外に入院の場合> 速やかに入院すべき病棟へ入院させることを原則とするが、必要とされる診 療が行われている場合に限り、当該…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

関等の専門家からなる会議を開催 し、個別事案について、疫学等の観点から、製品名等の公表などの必要性に ついての分析・評価に関する意見を聴取する。ただし、緊急…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事 前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。 つきましては、別添の医薬品につ…

2022年12月22日

講師派遣及び寄稿依頼要領(別添1) (Word 54.4KB) word

◇ 内容等に関しての打合せを行うことがございます。 寄稿依頼のお申込み 00寄稿依頼のお申込み 00 ◇ 別紙申込用紙にご記入の上、以下の連絡先…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

表 (2) 検討会議において取り まとめられた報告書、報告 書に引用された文献のリス ト及び当該文献の写し (3) 電子化された添付文書 案 …

2022年12月22日

講師派遣申込書(別添2) (Excel 32.9KB) excel

 ○○ □□会館(大会議室) 説明会の名称 ○○セミナー 参加人数(名) 30 名程度 当日の時間割 12…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

(国立大学附属病院長会議、一般財団法人日本 医薬情報センター及び公益社団法人日本医師会が設置した「UMIN-CTR」、 「JapicCTI」及び「JMACC…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前 評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。 つきましては、別添の医薬品につ…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

げている。また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHOが主催するGlobal Patient Safety Network(GPSN)Webina…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

ステムの構築に資する会議への参加】 (問1)規則第10条の2第2項第1号における「地域包括ケアシステムの構 築に資する会議」として、通知第2の2(1)では…

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