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2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

第5回電子処方箋推進会議(令和7年9月 29 日開催)にお いて、電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックによる 重複投…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

る。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on the FIRST SURVEY of p…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

………38 【3】会議の開催状況… ……………………………………………………38 【4】研修会の開催状況… …………………………………………………40 2…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ,本救済制度においては,HPVワクチン接 種後に生じた症状について,健康被害を訴え請求された方に対して速やかに救済に係…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

、サービス 担当者会議等において利用者又は家族の個人情報を使用する場合は、利用者又 は家族から文書による同意を得ておく必要があることに留意が必要です(参 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

策調査会(以下「合同会議」という。)で調査,審議 が行われ,安全対策の必要性について検討されています1)2)。 2.インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

レワークや Web 会議、オンラインゲーム等、イヤホンの使用が急激に増大して いるところ、イヤホン用イヤーピースによる皮膚障害事例が報告されており3,4、要因…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る医薬品規制調和国際会議(ICH)による「ICH- E6(R3)医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン」の実装も見 据えて、臨床試験の質に関する重…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

) 技術専門員等を各会合に参加させることは差し支えないが、規則第 66 条第2項第 2号に定める委員以外に議決権を有する委員を置くことはできない。また、議決権…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

承認薬・適応外薬検討会議で事前評価を受け、公知申請が妥 当と判断された品目の承認申請を行う場合、承認申請の添付資料としてRM Pの案を提出する必要があるか。…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器、体外診…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

確保策に関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

態様や規模によって、会議体の呼称や制度の呼び⽅は異なるものの、ここで掲げる3つ の項⽬に相当する内容が実施できる体制を構築されることが望ましいと考えます。 …

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

識経験者などの主体が会議体などを通じて連携して行 う場合などを想定する。「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」 で想定する病院が主導し…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

る 院内勉強会や会議でポリファーマシーを取り上げ、院内の理解を深めることで協力者を増 やし、連携しやすくなる。 ・医療安全研修、医薬品安全研修な…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

【運営】 年4回の会議及びメーリングリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

(国立大学附属病院長会議、一般財団法人日本 医薬情報センター及び公益社団法人日本医師会が設置した「UMIN-CTR」、 「JapicCTI」及び「JMACC…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前 評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。 つきましては、別添の医薬品につ…

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