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2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

係る製造 販売承認承継届書(提出先である独立行政法人医薬品医療機器総合機構、認証機 関又は行政機関が申請書等を受理した旨を証明できる資料)を税関へ提示して …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

A23 承認承継届書を総合機構に提出した後であれば、承継日前のRMPの提出は 可能であるが、RMPの公表は承継日以降に行うこと。承継日より前に総合機構…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

目に係る製造販売承認承継届書(提出先 である独立行政法人医薬品医療機器総合機構、認証機関又は行政機関の受付印 が押印されているもの)の写しを税関に提示するこ…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

目に係る製造販売承認承継届書(提出先 である独立行政法人医薬品医療機器総合機構、認証機関又は行政機関の受付印 が押印されているもの)の写しを税関に提示するこ…