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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

Q23 医薬品の承継日以降速やかに承継後のRMP及び追加のリスク最小化活動 として医療従事者及び患者向けに作成・提供する資材を公表するため、承継日 前に…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 ( 以 下 こ の 項 に お い て 「 成 立 医 療…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

む 。)を 承 継 す る 。 第 二 百 六 十 条 の 四 十 四 市 町 村 長 は 、 第 二 百…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

品等製造販売の承認を承継した場合の輸入通関手続きについてはQ &A5をご参照ください。 ※4 提出先機関の受付印が押印された当該申請・届書等の写し(控え)…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

等製造販売の承認等を承継した場合、承継する者が取得している医薬 21 品等の製造販売業の許可証の写し、承継する品目にかかる製造販売承認書の写…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

等製造販売の承認等を承継した場合、承継する者が取得している医薬 品等の製造販売業の許可証の写し、承継する品目にかかる製造販売承認書の写 し(「品目の名称」及…