Ｑ23 医薬品の承継日以降速やかに承継後のＲＭＰ及び追加のリスク最小化活動 として医療従事者及び患者向けに作成・提供する資材を公表するため、承継日 前に…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 成 立 医 療…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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む 。）を 承 継 す る 。 第 二 百 六 十 条 の 四 十 四 市 町 村 長 は 、 第 二 百…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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品等製造販売の承認を承継した場合の輸入通関手続きについてはＱ ＆Ａ５をご参照ください。 ※４ 提出先機関の受付印が押印された当該申請・届書等の写し（控え）…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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別の医療機関が業務を承継することにな りましたが、診療録等の個人データを提供する際に、患者の同意が必要な のでしょうか。･･････････････････…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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係る事業の 全部を承継させ、かつ、合併以外の事由により消滅したときは、当該法人がした課徴金対象行 為は、当該事業の全部若しくは一部を譲り受け、又は分割により…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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為に係る事業の全部を承継させ、かつ、合併以外の事由により消滅し たときは、当該法人がした課徴金対象行為は、当該事業の全部若しくは一部を 譲り受け、又は分割に…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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事業者から事業を 承継することに伴って個人情報を取得した場合は、あらかじめ本人の同意を得ないで、 承継前における当該個人情報の利用目的の達成に必要な範囲を超…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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等製造販売の承認等を承継した場合、承継する者が取得している医薬 21 品等の製造販売業の許可証の写し、承継する品目にかかる製造販売承認書の写…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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等製造販売の承認等を承継した場合、承継する者が取得している医薬 品等の製造販売業の許可証の写し、承継する品目にかかる製造販売承認書の写 し（「品目の名称」及…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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とされているが、事業承継に関する規定 がなく、事業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定的な運用に支障を来してしま…
