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2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3月26日 2 ポマリストカプ…

2021年6月30日

「新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について」の一部訂正について (PDF 73.1KB) pdf

有効成 分名 承認 年月 日 (中略) 25 ルセンティス硝子体内注射 用キット 10mg/mL ノバルティス ファーマ㈱ …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

エ 承認番号及び承認年月日 オ 製造所の名称及び所在地 カ 製造業者又は医薬品等外国製造業者の氏名及び住所 - 13 - キ カの製造…

2026年5月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 85.9KB) pdf

売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) タダラフィル シアリス エスエス製薬株式会社 令和8年5月 20 日 安全性等に関する製造販 売後調査期…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル1m…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 令和元年12月20…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え) 平成26年5月23日 2…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステ…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注60mg サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7月4日 2 スーテントカプセル…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 平成…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成26年9月26日 2 ジーラス…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について (PDF 67.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プレフェミン ゼリア新薬工業㈱ チェストベリー乾燥エキス 平成26年4月3日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いに…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ソマチュリン皮下注120mg 帝人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成29年7月3日 2 ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) ロキソプロフェンナト リウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレ マスチンフマル酸塩/ ジヒドロコ…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ゾレ…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフラ…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠1…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イラリス皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ カナキヌマブ(遺伝子組換え) 平成30年2月9日 2 ジオトリ…

2023年3月29日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF 79.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 グリベック錠100㎎ ノバルティスファーマ㈱ イマチニブメシル酸塩 平成24年2月22日 2 タシグナカプセ…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 アリセプト錠3mg エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 2 アリセプト錠5mg エーザイ㈱…

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