いての考え⽅ ※承認申請書に記載する項⽬として考えられるものを記載した。 項⽬ 現⾏の⽣理処 理⽤品製造販 売承認基準に おける考え⽅ 経⾎…
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いての考え⽅ ※承認申請書に記載する項⽬として考えられるものを記載した。 項⽬ 現⾏の⽣理処 理⽤品製造販 売承認基準に おける考え⽅ 経⾎…
医薬品等製造販売承認申請書(写)又は同製造販売認証申請書(写) 3 なお、上記資料のうち、「届書(写)」や「申請書(写)」については、提出先…
と」とされているが、承認申請書にお ける優先審査を示すコードを付す必要があるか。 A2 承認申請に当たっては、便宜上優先審査を示すコード(19056)を付…
イ 医薬品等製造販売承認申請書(写)又は医薬品等製造販売認証申請書(写) (2)第7の2に該当する場合 輸入者の製造業許可証(写)又は製造業登録証(写…
イ 医薬品等製造販売承認申請書(写)又は医薬品等製造販売認証申請書(写) (2)第7の2に該当する場合 輸入者の製造業許可証(写)又は製造業登録証(写…
略 ) ( 承 認 申 請 書 に 添 付 す べ き 資 料 等 ) ( 承 認 申 請 書 に 添 付…
か。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イ…