製剤でいずれの項目も承認規格に適合するこ とを確認しました。 表 1.ロットの詳細 アエントリペンタート静注 1055mg ロット番号 20…
| ここから本文です。 |
製剤でいずれの項目も承認規格に適合するこ とを確認しました。 表 1.ロットの詳細 アエントリペンタート静注 1055mg ロット番号 20…
、製造後5 年間は承認規格から逸脱しないものと考えられます。」とされており、有効期間 を5年に延長することは差し支えないものと考えます。 有効期間を3年…
トいずれの 項目も承認規格に適合することを確認しました。 表 1.ロットの詳細 ロット番号 OFA0021 OFA0023 OFA0025 …