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2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

製剤でいずれの項目も承認規格に適合するこ とを確認しました。 表 1.ロットの詳細 アエントリペンタート静注 1055mg ロット番号 20…

2023年3月8日

ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について (PDF 295.8KB) pdf

、製造後5 年間は承認規格から逸脱しないものと考えられます。」とされており、有効期間 を5年に延長することは差し支えないものと考えます。 有効期間を3年…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

トいずれの 項目も承認規格に適合することを確認しました。 表 1.ロットの詳細 ロット番号 OFA0021 OFA0023 OFA0025 …