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2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

。 3 技術的・社会的な動向 ・ パスワードルールに関して、使い回しの禁止、アカウントロックの導入について追 記する一方で、セキュリティ面…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令第 44 号) の一部改正 (健康増進支援薬局の認定制度の創設に伴う基準等の整備) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不足 1,221 技術・手技が未熟 387 慣れ・慢心 3,733 焦り・慌て 2,490 疲労・体調不良・身体的不調 510 心配ごと等心理的状態 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,063 心配ごと等心理的状…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

1)薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「(2)薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 (1)…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

第1項の規定に基づく技術的助言と して示しているものである旨申し添えます。 別添 (答) 法令上求められる販売時の情報提供事項…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

1)薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「(2)薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 (1)…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 別添1:(公社)日本薬剤師会作成 「○○薬局における調剤された薬…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

替の委託先を選定し、技術移転等、製造 所移管に対応するものの、現在の流通品の使用期限満了時期等を考慮すると、2026 年 9 月頃には供給不足が生じる可能性…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

ージを経由することを技術的な仕様により対応 することが望ましい。 イ 対象となる試験の範囲 厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開システム」…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 欧州ビジネス協会医療機…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 記 1 特定要指導医薬品の情報提供及び指導並び…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 す…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供す…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要とする患者に適切に提供する…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

容器等に、情報通信の技 術を利用する方法により注意事項等情報を入手するために必要な 符号が記載されてなければならない。 1 容器等への符号等の記載(法第…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 欧州ビジネス協会医療機…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 す…

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