士 1 診療放射線技師 1 臨床検査技師 1 理学療法士 1 事務職 1 その他 1 合計 113 （２）アンケート結果 薬局 医療機関 参加…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「（２）薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 （１）…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「（２）薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 （１）…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ッフ（医師、臨床検査技師、 衛生検査技師、臨床工学技士、薬剤師、看護師又は臨床培養士）が配置されていること ② 院内の再生医療等製品に関する情報管理…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて、薬剤師以外の技術者を置く ことができる場合として定められた「薬剤師を置くことが著しく困難である と認められる場合その他の厚生労働省令で定める場合」に…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造管理者⼜は責任技術者が有する権限の範囲についても同様でし ょうか。 A40）法令で求められているのは、業態ごとの周知ですので、総括製造販売責任者の…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
歯科医師、診療放射線技師等）しか扱うことができない医療機器であると示された。 【医療機器】 医家向け医療機器について この基準の(2)に該当する医…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
工学技士 診療放射線技師 看護師 患者 その他（ ） ○不具合・健康被害後の患者等の症状、処置等に関する経過及びコメント …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
工学技士 診療放射線技師 看護師 患者 その他（ ） ○不具合・健康被害後の患者等の症状、処置等に関する経過及びコメント …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
工学技士 診療放射線技師 看護師 患者 その他（ ） ○不具合・健康被害後の患者等の症状、処置等に関する経過及びコメント …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る場合は薬剤師以外の技術者をもって代えるこ とができる特例を設ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○ 登録認証機関が製造販売業者…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
よび経験を有する責任技術者の専任義務を果たすことができ 9 るようにするため、引き続き、薬剤師が製造管理者となることを原則とし つつ、総括製…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合は、薬剤師以外の技術者をもってこれに代えることができるもの とすること。（第 17 条第５項及び第 23 条の２の 14 第 10 項関係） （５）医…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士）が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ（医師、 看護師、臨床検査技師又は臨床工学…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ア 医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(4) 医療機器責任技術者の設置（薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項） (5) 体外診断用医薬品製造管理者の設置（薬機法第 23 条の 2 の …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又は医薬部外品等責任技術者の権限 薬機法第 18 条の 2 第 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
) 医薬部外品等責任技術者の設置（薬機法第 17 条第 10 項） (3) 生物由来製品の製造管理者の設置（薬機法第 68 条の 16 第 1 項） …
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ッフ（医師、臨床検査技師、衛生検査技師、臨床工学技士、薬剤師又 は看護師）が 1 名以上配置されていること。 （4） アフェレーシス機器の使用に熟知した医…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士）が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ（医 師、看護師、臨床検査技師又は臨床工学…
