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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

(4) 医療機器責任技術者の設置(薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項) (5) 体外診断用医薬品製造管理者の設置(薬機法第 23 条の 2 の …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

) 医薬部外品等責任技術者の設置(薬機法第 17 条第 10 項) (3) 生物由来製品の製造管理者の設置(薬機法第 68 条の 16 第 1 項) …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又は医薬部外品等責任技術者の権限 薬機法第 18 条の 2 第 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

ア 医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

士 1 診療放射線技師 1 臨床検査技師 1 理学療法士 1 事務職 1 その他 1 合計 113 (2)アンケート結果 薬局 医療機関 参加…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士)が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ(医師、 看護師、臨床検査技師又は臨床工学…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

製造管理者⼜は責任技術者が有する権限の範囲についても同様でし ょうか。 A40)法令で求められているのは、業態ごとの周知ですので、総括製造販売責任者の…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士)が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ(医 師、看護師、臨床検査技師又は臨床工学…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

床工学技士、臨床検査技師等、全ての関係者のセキュリティに対 する意識を高め、安全性の高い行動を習慣付けるための基本的なサイバーセキュリティ トレーニングを実…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

つまり、臨床検査技師等に関する法律に規定される生化学的検査の次の 9項目の範囲内となります。 AST(GOT)/ALT(GPT)/γ―GT(γ―GTP…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

場所は、臨床 検査技師等に関する法律(昭和33年法律第76号)第20条の3第1項によ り、病院、診療所又は厚生労働大臣が定める施設内の場所を除き、都道府県知…

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

については、臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の 規定に基づき厚生労働大臣が定める施設(昭和 56 年厚生省告示第 17 号)第4 号ホに該当する…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

ス関係(配管工・電気技師等) ⑥ 生活必需サービス(ホテル・宿泊、銭湯、理美容、ランドリー、獣医等) ⑦ ごみ処理関係(廃棄物収集・運搬、処分等) …

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

ス関係(配管工・電気技師等) ⑥ 生活必需サービス(ホテル・宿泊、銭湯、理美容、ランドリー、獣医等) ⑦ ごみ処理関係(廃棄物収集・運搬、処分等) …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士)が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ(医師、 看護師、臨床検査技師又は臨床工学…

2022年4月28日

(参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF pdf

法人 日本診療放射線技師会 日本チェーンドラッグストア協会 一般社団法人 日本フランチャイズチェーン協会 公益社団法人 全日本医薬品登録販売者協会 …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

ッフ(医師、臨床検査技師、衛生検査技師、臨床工学技士、薬剤師又 は看護師)が 1 名以上配置されていること。 (4) アフェレーシス機器の使用に熟知した医…

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

会 一般財団法人エンジニアリング協会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

学会、日本診療放射線技師会、日本病院薬剤師会 「放射性医薬品取り扱いガイドライン 第3版」 - 5 - Ⅰ…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

栄養士、 臨床検査技師、社会福祉士、介護支援専門員、健康長寿コーディネーター理学療法士、作 業療法士、言語聴覚士等各職種の人たちと地域の課題等を共有するとと…

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