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2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

イン服薬指導の普及や技術革新等の状況を踏まえ、オン ライン服薬指導の運用について定期的に見直すことを予定している。 なお、調剤時以外の電話やオンラインによ…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

上させる可能性のある技術革新 v. ビジネスの環境及び目的の変化 1.4.2 品質システムの各マネジメントレビューの結果を適時記録し、効率的に…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

組みの国際的整合は、イノベーションを促進し、安全 で効果的な医療機器を遅滞なく患者の治療に使用可能とすると共に、患者安全の維持を確 保するために必要である。…