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2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

1 技術実証実施要領 令和 3 年 10 月1日 令和3年 10 月 15 日改訂 内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室 …

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,063 心配ごと等心理的状…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不足 1,221 技術・手技が未熟 387 慣れ・慢心 3,733 焦り・慌て 2,490 疲労・体調不良・身体的不調 510 心配ごと等心理的状態 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供す…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 欧州ビジネス協会医療機…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 す…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 記 1 特定要指導医薬品の情報提供及び指導並び…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

おいて、薬剤師以外の技術者を置く ことができる場合として定められた「薬剤師を置くことが著しく困難である と認められる場合その他の厚生労働省令で定める場合」に…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

項の規定 に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 記 2 第1 改正法及び本通知の趣旨 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

1)薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「(2)薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 (1)…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

第1項の規定に基づく技術的助言と して示しているものである旨申し添えます。 別添 (答) 法令上求められる販売時の情報提供事項…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

1)薬剤師以外の 技術者の要件」を満たす者を、「(2)薬剤師以外の技術者を置くことができる 期間」に限り、製造管理者として置くことができること。 (1)…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 別添1:(公社)日本薬剤師会作成 「○○薬局における調剤された薬…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

替の委託先を選定し、技術移転等、製造 所移管に対応するものの、現在の流通品の使用期限満了時期等を考慮すると、2026 年 9 月頃には供給不足が生じる可能性…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

ージを経由することを技術的な仕様により対応 することが望ましい。 イ 対象となる試験の範囲 厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開システム」…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

場合は、薬剤師以外の技術者をもってこれに代えることができるもの とすること。(第 17 条第5項及び第 23 条の2の 14 第 10 項関係) (5)医…

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