する。 提出資料については、以下に従って提出すること。 ・ ＲＭＰの添付資料に変更が生じる場合又は本Ｑ＆Ａ19 及び 38 のとおりＲＭ Ｐのみ…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(持分会社においては出資者たる社員) であることが前提です。そのうえで個々の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われていま…
2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
社概要については、提出資料を最小限にするため添付しないこと。 ４ 厚生労働省ホームページにおける判断事例の公表について 相談窓口での判断事例は、…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること。当室で提 出資料を確認した上で、毒物劇物調査会資料としての提出期限及び提出部 数について、別途連絡する。 ３．提出先及び問合せ先 厚生…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること。当室で提 出資料を確認した上で、毒物劇物調査会資料としての提出期限及び提出部 数について、別途連絡する。 ４．提出先及び問合せ先 厚生…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（２）提出資料の簡素化とそれに伴う様式の改正 ・ 改正法により「薬事に関する業務に責任を有する役員」が規定されたこ とに伴い、業許可等の申請書…
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
出すること。当室で提出資料を確認した上 で、毒物劇物調査会資料としての提出期限及び提出部数について、別途連 絡する。 （２）区分② 原則と…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。当室で提 出資料を確認した上で、毒物劇物調査会資料としての提出期限及び提出部 数について、別途連絡する。 ３．提出先及び問合せ先 厚生…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（２）提出資料の簡素化とそれに伴う様式の改正 ・ 改正法により「薬事に関する業務に責任を有する役員」が規定されたこ とに伴い、業許可等の申請書…
