閣総理大臣発言要旨（抜粋） また、オンラインで確実な本人確認ができ、デジタル社会に不可 欠なマイナンバーカードについては、ようやく普及率が２割を超え ま…
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2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
加、関連箇所の み抜粋）： 〈胃癌における術後補助療法〉 A法を使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。 2. 一般名：フルオロウラ…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品医療機器法の抜粋（広告・表示関係）と解説･････････7 《１～５まで変更がない為省略》 ６．課徴金納付命令（第７５条の５の２）･･････…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品医療機器法の抜粋 （広告・表示関係）と解説･････････････････ 7 １．目的及び定義 （第1条、第2条）･･･････････…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
タやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 .................. 29 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける／不正確な情報…
2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用量」（関連箇所のみ抜粋）： 〈レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制〉 通常、成人にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3 mg から…
2021年6月30日
別添1：経済財政運営と改革の基本方針2019 （PDF 114.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
６月21日閣議決定）抜粋 別添１ 第２章 Society 5.0時代にふさわしい仕組みづくり ４．主要分野ごとの改革の取組 １．成長戦略実行計画をはじめと…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参照） ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参 照）。 ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参 照）。 ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参照）。 ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜 粋）参照）。 ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参 照）。 ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参照）。 ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
部 分(頁)のみを抜粋した写しを提示してください。 また、国内の製造業者が医薬品等を輸入する場合には、製造販売承認書等にて、 輸入しようとする品目の製造…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イドライン（関係部分抜粋） 第２ 薬局開設者等の法令遵守体制 １ 法令遵守体制の整備についての考え方 薬局開設者等は、薬事に関する法令の規定を遵守…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 1.警告 <SARS-CoV-2による感染症の発症抑制> SARS-CoV-2による感染症の予防の基本はワクチンによる…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
タやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 ...... 35 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける／不正確な情報に基づく説明を行った …
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 1.警告 <SARS-CoV-2による感染症の発症抑制> SARS-CoV-2による感染症の予防の基本はワクチンによる…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以下本剤の添付文書（抜粋）参照） ＜参考：本剤の添付文書（抜粋）＞ 2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過…
