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2021年6月30日

参考2:総理発言 (PDF 31.9KB) pdf

閣総理大臣発言要旨(抜粋) また、オンラインで確実な本人確認ができ、デジタル社会に不可 欠なマイナンバーカードについては、ようやく普及率が2割を超え ま…

2025年12月8日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

の推進について(一部抜粋) (別添)今冬の急性呼吸器感染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf (PDF 302.7KB) …

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

加、関連箇所の み抜粋): 〈胃癌における術後補助療法〉 A法を使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。 2. 一般名:フルオロウラ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

医薬品医療機器法の抜粋(広告・表示関係)と解説・・・・・・・・・7 《1~5まで変更がない為省略》 6.課徴金納付命令(第75条の5の2)・・・・・・…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医薬品医療機器法の抜粋 (広告・表示関係)と解説・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 1.目的及び定義 (第1条、第2条)・・・・・・・・・・・…

2021年6月30日

別添1:経済財政運営と改革の基本方針2019 (PDF 114.7KB) pdf

6月21日閣議決定)抜粋 別添1 第2章 Society 5.0時代にふさわしい仕組みづくり 4.主要分野ごとの改革の取組 1.成長戦略実行計画をはじめと…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参 照)。 <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参 照)。 <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参照)。 <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参 照)。 <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参照)。 <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

タやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 ...... 35 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける/不正確な情報に基づく説明を行った …

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参照) <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠して…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

考:本剤の添付文書(抜粋)> 1.警告 <SARS-CoV-2による感染症の発症抑制> SARS-CoV-2による感染症の予防の基本はワクチンによる…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

タやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 .................. 29 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける/不正確な情報…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

以下本剤の添付文書(抜粋)参照) <参考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠して…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

用量」(関連箇所のみ抜粋): 〈レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制〉 通常、成人にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3 mg から…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

考:本剤の添付文書(抜粋)> 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠して…

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