ある。情報の正確性を担保するため にも、製薬企業から入手した情報をそのまま提供することが望ましい。 また、製薬企業がウェブサイト等で公表している情報に対し…
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2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB） No23 通知番号：薬生薬…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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広く普及しそれらの担保が可能な方法であるいわゆるビデオ通話システム を用いた方法が想定されること。 また、これにより、相手の映像をリアルタイムで認識でき…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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り、 その実効性の担保に努めること。 （４）カテゴリーごとの流通のあり方 ○ 流通当事者は、特別な管理が必要な医薬品、長期収載品、後発医薬品な …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ド管理の安全性などが担保されているシステムを用いている場合には、パスワードの定 期的変更は必ずしも求められません。また、二要素以上の認証の場合、ID/パスワー…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 （臨床研究の対象者に対する補償） 問 3－19 臨床研究の対象者に対…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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防計画の適切性を 担保する必要があるため、都道府県等が適切に予防計画の作成・変更をできる ように、予防計画の作成・変更にあたっては、厚生労働大臣は助言できる…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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経路が機能することを担保する。 ※CSIRT（Computer Security Incident Response Team）： コンピュータセキュリテ…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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ついて 知ることを担保した上で、令和５年１月に地域における医療及び介護の総合的な確保 の促進に関する法律（平成元年法律第 64号。以下「総合確保法」という。…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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娠 中絶の安全性を担保する観点から、本剤の投与を受け た者に対して医療機関から直接連絡を行い、再来院を 指示すること。 ６ （略） ７…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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者における法令遵守を担保するため、 責任役員が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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データの相互運用性が担保されていると見做せる JAHIS 形式でのインポート／ エクスポートが可能なものとする。 ➢マイナポータルから取り込んだ薬剤情報と…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
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適正な診療報酬請求を担保する等の観点から、国購入品と一般流通品が誤って認識さ れないよう十分に留意すること。具体的には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 …
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
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適正な診療報酬請求を担保する等の観点から、国購入品と一般流通品が誤って認識さ れないよう十分に留意すること。具体的には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 …
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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ついて 知ることを担保した上で、2023 年１月より、全国的な電子処方箋の仕組みが整備され ることとなった。 本通知では、社会保険診療報酬支払基金（以下…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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※ 限度値や限度値を担保する検査法などは、追って公表。民間の製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査事業者等により実施。 ○ 大麻草由来の成分のうち、化学…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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間、一定の条件 を担保した上で旧規格製品の使用を可能とすることが適切である等の検討結果 を得ました。 これを受け、経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考…
