、化学療法不耐容又は抵抗性の局 所進行食道癌 届け出た者の氏名又は名称：中外製薬株式会社 ２．指定 （１）指 定 番 号：先駆審査（…
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2022年8月31日
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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18 歳以上の治療抵抗性又は再発の大細胞型 B 細 胞リンパ腫患者を対象に、本品と標準治療の有効性 及び安全性を比較することを目的とした非盲検無 作為化…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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シクロホスファミドに抵 抗性を示した患者には、ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2 を 1 日 1 回 2 日間点滴静注する。なお、患者 ３～４ペー …
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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可能な治療法に対して抵抗性かつ難治性の進行がん患者（成 人及び小児）において行われるため、ICH S9 に記載されている非臨床プログラムが適用可能 である。…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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ソーム阻害剤の両剤に抵抗性の再発又は難治性の MM 患者におけるダラツムマブの 全奏効割合が 29～36%であった（Haematologica 2015; 1…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
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ソーム阻害剤の両剤に抵抗性の再発又は難治性の MM 患者におけるダラツムマブの 全奏効割合が 29～36%であった（Haematologica 2015; 1…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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自家造血幹細胞移植に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の古典的ホジキンリン パ腫患者において本剤の有効性が示されている。 ② 下記に該当する患者に対す…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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存のてんかん薬に強い抵抗性を示す難治性のてんかん患者に対し、長期に発作頻度を大きく低下さ せる。日本における適用患者数は、推計で２万人～４万人。 現状及び課…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
自家造血幹細胞移植に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の古典的ホジキンリン パ腫患者において本剤の有効性が示されている。 ② 下記に該当する患者に対す…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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射線療法を含む治療に抵抗性又は不耐容の患者が組み入れられた。 *2：各グループにおいて、それぞれ以下の患者が組み入れられた。 A：肛門癌（扁平上皮癌）、…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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シマブ」という。）に抵抗性又は不耐容の 20歳以上の再発又は難治性の古典的ホ ジキンリンパ腫患者（ECOG Performance Status 0及び 1）…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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PFE、可燃性、通気抵抗、人工血液バリア性、各安全衛生項目 5)国際機関の標章 国際機関（政府間の国際機関およびこれに準ずるものとして経済産業省令…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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自家造血幹細胞移植に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患 者において本剤の有効性が示されている。 ② 下記に該当する患者に対す…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌 ●遠隔転移を有する 前立腺癌 鎮痛薬 □アンピロキシカム※ （フルカム） ●各種疾患並びに症状の鎮痛、消炎 □ピ…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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では既存の薬剤の治療抵抗例に関する有用性についての十分な検証が行われ ておらず、また、本剤の RMP（医薬品リスク管理計画）や適正使用ガイドでは血栓症の リ…
