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鼻咽喉科領域の診療を担当する医師（注 1）が当該診療科の本剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 （注 1）医師免許取得後 2 年の初期…

立審査委員会又は治験担当医師の判定に 基づく奏効（CR）が認められた。 表６（略） MCLコホートの PAS のうち、続発性中枢神経系リ …

レルギー 性疾患を担当する医師と連携し、その疾患管理に関して指導及び支援を受ける体制が整 っていること（6. 投与に際して留意すべき事項、4）参照）。 …

る販売情報提供活動の担当者が、治験の参加者の確保 のために、医療機関の医師等に、参加者募集のための情報提供を行うことは 可能か。 Ａ８ 医療機関の…

局及び保険薬剤師療養担当規則」及び 「指定医療機関医療担当規程」に反するものではない。 疑わしい点があると判断した場合：疑義照会を行い、必要に応じて処方内容…

局及び保険薬剤師療養担 当規則」（昭和 32 年厚生省令第 16 号）及び「指定医療機関医療担 当規程」（昭和 25 年厚生省告示第 222 号）に反するも…

医薬品製造販売業者の担当者等 ④日本薬剤師会雑誌、専門雑誌等 ⑤ホームページ（日本薬剤師会、医薬品医療機器総合機構、医薬品製造販 売業者等） ・入…

会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、同年１２月１６日 付け通知（全配協通知①）により、本会会員配置団体を通じて、配置販売業者に …

あり、企業の福利厚生担当 者等から、購入希望者の家族の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供…

ること（地域ごとに担当の卸売業者を１社決めて流通させている場合も該当する。）。 14 宛先：厚生労働省医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 相談票の提…

医 療・在宅医療を担当する医療機関として通知を受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で…

とは、例えば、診療を担当する医師 の判断に基づき、個々の患者の病状等に応じて、当該患者にとって適切な医療とし て、医薬品の投与や検査等を行うことをいい、その…

④ 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定している。（医療情報システム全般）8 ⑤ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウ…

（ 医 療 情 報 担 当 ） （ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 （ 公 印 省 略 ） 令和…

え 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定し ている。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用…

団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人 日本薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本…

回点検日【】 点検担当者【】前回点検担当者【】※公表時は役職名でも可 ※求められる事項を満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付…

例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の…

（担当者） 厚生労働省 健康・生活衛生局健康課地域保健室 平戸、林山、清田、佐伯 TEL ：03-5253-1…

到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT（Computer Security…