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医 療・在宅医療を担当する医療機関として通知を受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で…

６ 相談窓口の業務を担当する職員への教育等はどのようにすればよいでしょ うか。････････････････････････････････････････…

験会場等における販売担当者の口述説明（セールストーク）等も、医薬品医 療機器法上の「広告」にあたるので注意する必要がある。また、不当景品類及び不当表示防止法 …

団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人 日本薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本…

の抗悪性腫瘍剤（治験担当医師が患者ごとに選択）のいずれかを併用した。 ・パクリタキセル 175 mg/m2及びプラチナ製剤（シスプラチン 50 mg/m2又…

開発支援・医療等情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 厚 生 労 働 省 老 健 局 総 務 課 「「医…

医師 ・医薬情報担当者と対面やオンライン等による定期的な面談 等が可能である医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能であ る医師 …

日，カルテ番号， 担当医，受診のきっかけとなった症状等の情報。）を，医療機関ではなく請求する方が作成した ものや，一部の情報のみのものでも差し支えありません…

・製造販売業者の担当者が定期的に連絡を取ることが可能な 医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能な医 師 別記 …

情報の連絡先 ■ 担当MRに連絡 ■ 塩野義製薬 医薬情報センター（0120-956-734）に電話 ■ 塩野義製薬 医療関係者向けウェブサイト（http…

医療機関・薬局の事務担当者 は、厚生労働省が公表している医療機関・薬局向けの動画等を参照して電子処方箋 の運用の理解を深めること。 患者が自由に調剤を受…

日本・アジア申請登録担当（兼）チー フクオリティオフィサー（兼）薬事担当 花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権理事長 林 正純 日…

- 8 - ○担当医師がどのような病状・症状の患者に製剤を使用する方 針であったか ○医療機関に当該患者に投与するだけの量の製剤が納入・保管 されて…

合 は、営業部⾨を担当する役員が薬事に関する業務に責任を有する役員となります。⼀⽅、医療機器製品の販 促資材の作成責任が企画部⾨にある場合は、企画部⾨を担当…

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法［フルオロウラシル（以下「5- FU」という。）・ホリナートカルシウム（以下「ホリナート」という。）・オキサリプ…

（担当者） 厚生労働省 健康・生活衛生局健康課地域保健室 平戸、林山、清田、佐伯 TEL ：03-5253-1…

回点検日【】 点検担当者【】前回点検担当者【】※公表時は役職名でも可 ※求められる事項を満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付…

例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の…

企画管理者、システム担当者がそれぞれの分担責任として把握している か。 5-2 再発防止策の検討・策定 再発防止策の検討および策定を進める体制、能力がある…