本文へ

あり、企業の福利厚生担当 者等から、購入希望者の家族の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供…

医薬品製造販売業者の担当者等 ④日本薬剤師会雑誌、専門雑誌等 ⑤ホームページ（日本薬剤師会、医薬品医療機器総合機構、医薬品製造販 売業者等） ・入…

会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、同年１２月１６日 付け通知（全配協通知①）により、本会会員配置団体を通じて、配置販売業者に …

局及び保険薬剤師療養担当規則」及び 「指定医療機関医療担当規程」に反するものではない。 疑わしい点があると判断した場合：疑義照会を行い、必要に応じて処方内容…

局及び保険薬剤師療養担 当規則」（昭和 32 年厚生省令第 16 号）及び「指定医療機関医療担 当規程」（昭和 25 年厚生省告示第 222 号）に反するも…

日本・アジア申請登録担当（兼）チー フクオリティオフィサー（兼）薬事担当 花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権理事長 林 正純 日…

医 療・在宅医療を担当する医療機関として通知を受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で…

とは、例えば、診療を担当する医師 の判断に基づき、個々の患者の病状等に応じて、当該患者にとって適切な医療とし て、医薬品の投与や検査等を行うことをいい、その…

④ 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定している。（医療情報システム全般）8 ⑤ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウ…

（ 医 療 情 報 担 当 ） （ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 （ 公 印 省 略 ） 令和…

え 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定し ている。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用…

団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人 日本薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本…

団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人 日本薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本…

談は、承認審査中は各担当審査チーム、承認後は医薬品安全 対策第一部又は医薬品安全対策第二部で対応する。ただし、承認後であっても、 一変申請中の場合、審査内容…

品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の…

企画管理者、システム担当者がそれぞれの分担責任として把握している か。 5-2 再発防止策の検討・策定 再発防止策の検討および策定を進める体制、能力がある…

（担当者） 厚生労働省 健康・生活衛生局健康課地域保健室 平戸、林山、清田、佐伯 TEL ：03-5253-1…

到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT（Computer Security…

例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の…

回点検日【】 点検担当者【】前回点検担当者【】※公表時は役職名でも可 ※求められる事項を満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付…