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ること（地域ごとに担当の卸売業者を１社決めて流通させている場合も該当する。）。 14 宛先：厚生労働省医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 相談票の提…

る販売情報提供活動の担当者が、治験の参加者の確保 のために、医療機関の医師等に、参加者募集のための情報提供を行うことは 可能か。 Ａ８ 医療機関の…

鼻咽喉科領域の診療を担当する医師（注 1）が当該診療科の本剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 （注 1）医師免許取得後 2 年の初期…

立審査委員会又は治験担当医師の判定に 基づく奏効（CR）が認められた。 表６（略） MCLコホートの PAS のうち、続発性中枢神経系リ …

レルギー 性疾患を担当する医師と連携し、その疾患管理に関して指導及び支援を受ける体制が整 っていること（6. 投与に際して留意すべき事項、4）参照）。 …

） 本試験では以下の担当者が非盲検とされた。 本品を調製するスタッフ、非盲検の治験コーディネーター、外科医及び手術スタッフ、指名された非盲 検の治験依頼者…

る情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの情報 窓口、有効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・副作用 が発生した…

医 療・在宅医療を担当する医療機関として通知を受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で…

社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法人日本薬剤師会 会長 一般社団法人日本病院薬剤師会 会長 公益社団法人日本小児科学会 会長 公益社団法人…

局及び保険薬剤師療養担当規則」及び 「指定医療機関医療担当規程」に反するものではない。 疑わしい点があると判断した場合：疑義照会を行い、必要に応じて処方内容…

局及び保険薬剤師療養担 当規則」（昭和 32 年厚生省令第 16 号）及び「指定医療機関医療担 当規程」（昭和 25 年厚生省告示第 222 号）に反するも…

会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、同年１２月１６日 付け通知（全配協通知①）により、本会会員配置団体を通じて、配置販売業者に …

あり、企業の福利厚生担当 者等から、購入希望者の家族の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供…

医薬品製造販売業者の担当者等 ④日本薬剤師会雑誌、専門雑誌等 ⑤ホームページ（日本薬剤師会、医薬品医療機器総合機構、医薬品製造販 売業者等） ・入…

- 8 - ○担当医師がどのような病状・症状の患者に製剤を使用する方 針であったか ○医療機関に当該患者に投与するだけの量の製剤が納入・保管 されて…

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法［フルオロウラシル（以下「5- FU」という。）・ホリナートカルシウム（以下「ホリナート」という。）・オキサリプ…

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

医療機関・薬局の事務担当者 は、厚生労働省が公表している医療機関・薬局向けの動画等を参照して電子処方箋 の運用の理解を深めること。 患者が自由に調剤を受…

験会場等における販売担当者の口述説明（セールストーク）等も、医薬品医 療機器法上の「広告」にあたるので注意する必要がある。また、不当景品類及び不当表示防止法 …

日，カルテ番号， 担当医，受診のきっかけとなった症状等の情報。）を，医療機関ではなく請求する方が作成した ものや，一部の情報のみのものでも差し支えありません…