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2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

の抗悪性腫瘍剤(治験担当医師が患者ごとに選択)のいずれかを併用した。 ・パクリタキセル 175 mg/m2及びプラチナ製剤(シスプラチン 50 mg/m2又…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

日,カルテ番号, 担当医,受診のきっかけとなった症状等の情報。)を,医療機関ではなく請求する方が作成した ものや,一部の情報のみのものでも差し支えありません…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

- 8 - ○担当医師がどのような病状・症状の患者に製剤を使用する方 針であったか ○医療機関に当該患者に投与するだけの量の製剤が納入・保管 されて…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプ…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

てお願いします。 担当医                  先生 御机下 保険薬局 名称・所在地 患者ID: 患者名: 様  電話番号: …

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに1例報告 されています。前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありますの で、本剤の処方…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

られる部位には、治験担当医師の判断に基づき、TCIを 1日 1 回塗布することが許容された。 6) IGAスコアが 2以下になった場合は、ミディアムクラス…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

以下の化学療法(治験担当医師が選択)を投与した[①オキサリプラチン 1 回 130 mg/m2(体表 面積)を 3週間間隔で点滴静注し、カペシタビン 1000…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

1例)を対象に、治験担当医師が選択した 治療(メトトレキサート、ドセタキセル又はセツキシマブ)を対照として本剤3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したとき…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

フ(DFS は治験担当医師による評価)、*2:層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、 *3:層別ログランク検定 …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプ…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

の抗悪性腫瘍剤(治験担当医師が患者ごとに選択)のいずれかを併用した。 ・パクリタキセル175 mg/m2及びプラチナ製剤(シスプラチン50 mg/m2又はカ…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

1.1を用いた治験担当医師による評価)、 *2:層別 Cox 比例ハザードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定 9 …

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

・臨床試験を実施する担当医師名を記入すること。 ⑪交 付 数 量 ・臨床試験実施機関に交付する数量を記入すること。 ⑫そ の 他 ・訂正箇所には、臨床試…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

性及び安全性を、治験担当医師 が選択した化学療法*3(ペメトレキセドナトリウム水和物、ノギテカン塩酸塩、イリノテカ ン塩酸塩水和物、ゲムシタビン塩酸塩、ビノ…

2023年3月20日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに1例報告 されています。前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありますの で、本剤の処方…

2021年6月30日

別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) pdf

輸⾎責任医師 患者の担当医と譲渡依頼の判断を⾏う 輸 ⾎ 管 理 部 ⾨ 県合同輸⾎ 療法委員会 輸 ⾎ 管 理 部 ⾨ 譲渡依頼…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

・臨床試験を実施する担当医師名を記入すること。 ⑪交 付 数 量 ・臨床試験実施機関に交付する数量を記入すること。 ⑫そ の 他 ・訂正箇所には、臨床試…

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