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染症（ARI）の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf （PDF 302.7KB） 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…

の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 （４）国内医療機器又は外国…

一般用医薬品の濫用が拡大しており、指定濫用防止医 薬品の販売時の情報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために…

事業において薬局数を拡大したことを契機に、事業実施主体に「対応困難事例」（※）に関する問合せが 寄せられた。同様の事例はスイッチOTC化する際にも発生すると考…

の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 （４）国内医療機器又は外国…

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その2） （PDF 339.3KB） …

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知…

イルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.4MB） No109 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年12月24日 新型コ…

ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3） 通知番号：事務連絡 通知…

衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課する…

一般用医薬品の濫用が拡大しており、濫用防止に 関する周知・啓発等の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改…

危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 ○ 対象とする許可等業者…

通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管…

ウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キット（以下「医療用抗原 検査キット」という。）の需…

生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販売業者に対し、製造所におけ…

性ケトアシドーシスに進展していたた め，CSIIからインスリン持続静注に変更。 POCTケトン体の低下を確認し，CSIIに切り替えた。 血糖が200mg/…

グ・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 （１）これまで「新築住宅」又は「居住住宅」として示してきた試料採取…

販売後調査等の範囲を拡大する。 第３ 施行期日 公布の日（令和４年９月 30 日）から施行する。 第４ 経過措置 医薬品の製造販売業…

ン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強化された「疑似症サーベイランス」を実施できるよう に…