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2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

た化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

月6日 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ&Aについて (PDF 85.5KB) No.42 通知番号:薬生監麻発0706第1号 通知年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

た化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10月23日【通知】 ケイヒ製剤の広告等…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

検体の提出命令及び無償収去について規定することとする。(感染症法第 44 条 の3の2第6項及び第 50 条の3第6項関係) ⑦ 検体若しくは病…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

6.課徴金納付命令(第75条の5の2)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・20 第3章 適正広告基準の解説及び留意事項・・・…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

6.課徴金納付命令 (第75条の5の2)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20 第3章 適正広告基準の解…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

148条第1項)、命令(同法第148条第2項又は第3項)を行う場合があ ります。このとき、個人情報取扱事業者が、①個人情報保護委員会の命令(同 法第148…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146条第1項の規定による権限が 個人情報保護委員会から…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態にある ことを認識しながらその改善を怠る事例や、責任役員が率先して…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

に対して業 務停止命令等が発せられた場合に、他の販売業者等の医療機器の管理も含め て、当該命令等に対応可能な仕様とすること。 ・ 特に、温度管理に注意を…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

こ と(以下「是正命令」という。)ができる。 - 4 - ④ 都道府県において、報告された薬局機能情報の全部又は一部について、照 会・確認等を…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

y Cabinet Order or the disposition based thereon. 輸入しようとする品目の製造業者名及び国名 (Name o…

2021年6月30日

別添3:通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について (PDF 263.2KB) pdf

ダー及び補助金の返還命令及 び第 12 の規定に基づく延滞金の納付命令に係る通知を電磁的方法により行うものとする。 第9 交付等の決定及び通知 …

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

ダー及び補助金の返還命令及 び第 12 の規定に基づく延滞金の納付命令に係る通知を電磁的方法により行うものとする。 第9 交付等の決定及び通知 …

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

れ る場合は、改善命令(法第 72条の2の2)の対象となりうることに留意され たい。 2 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備(法…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

れ る場合は、改善命令(法第 72条の2の2)の対象となりうることに留意され たい。 2 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備(法…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

規定による課徴金納付命令の執行の 方式等について整備する。(改正後薬機則第249条の7関係) (17)その他所要の改正を行う。 - 19 - …

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

こと(以下「是 正命令」という。)ができる。 ③ 都道府県において、報告された薬局機能情報の全部又は一部について、照会・ 確認等を行ったにもかかわ…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 (PDF 55.8KB) pdf

対する廃棄、回収等の命令(法第 70 条 第1項)又は薬事監視員による廃棄、回収等の処分(法第 70条第3項) オ~ツ (略) 2~3 (略…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

処分、 製品の回収命令等を受ける場合があります。委託を受ける際には事業の目的を 契約書等でよく確認し、法令に違反しないようにしてください。 試験研究に当…

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