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2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

, 2017)。暴露指数 (EI) は、各溶媒への平均時間加重暴露の合計を、 ACGIH が推奨する職業上の暴露限界 (閾値限界値、TLV) (20 ppm …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

(0.2) 10cm指数弁 手動弁 併用薬:クロルヘキシジングルコン酸塩,ポリビニルアルコールヨウ素,ガチフロキサシン水和物点眼,オ フロキサシン眼軟膏 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ータ(無呼吸・低呼吸指数、供給圧 力、使用時間等)を、SD カード等から汎用コンピュータ等で読み込み 一覧表等を作成・表示するプログラム) …

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

ウイルスクリアランス指数が9未満の製剤は、早期にウイルスの除去・ 不活化工程について改善を図る。 4 原料プールを製造した際の検査 原料プールを製造…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

ータ(無呼吸・低呼吸指数、供給圧力、使用時間等)を、SDカード等 から汎用コンピュータ等で読み込み一覧表等を作成・表示するプログラム) ② 腹膜透析…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

ータ(無呼吸・低呼吸指数、供給圧力、使用時間等)を、SDカー ド等から汎用コンピュータ等で読み込み一覧表等を作成・表示するプログラム) ・ 腹…