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2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

)において、訪問看護指示 書(以下「指示書」という。)に記載された有効期間内(6か月を限度とす る。)に行った指定訪問看護(以下「訪問看護」という。)につい…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) pdf

号)第 19 条の指示書 ⑩ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年 法律 145 号)第 46 条第 1項の毒薬…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

医師からの処方箋又は指示書(写) (個人が自己の所有する動物に供することを目的とする場合は、獣医師の指 示書(写)) ・仕入書(invoice)(写) …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

らず、手術記録、投薬指 示書等の書面、医師、看護師、薬剤師等による投与事実の証明や 本人、家族等による記録、証言等も考慮して、判断がなされるこ とがありえ…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

医師からの処方箋又は指示書(写) (個人が自己の所有する動物に供することを目的とする場合は、獣医師の指 示書(写)) ・仕入書(invoice)(写) …

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医師からの処方箋又は指 示書に必要な記載事項は。 A48 医師からの指示書等は、輸入品が輸入者に必要なことを医師が証明するもの で、輸入(使用…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

医師からの処方箋又は指示書(写) 1部 d 仕入書(invoice)(写) 1部 e 航空貨物運送状(AWB)又は船荷証券(B/L)(写) 1部 個…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

は、医師の処方箋又は指示書。医師等が治療等の目的で輸入 する場合にあっては、医師免許証等の写し及び当該医薬品等の使用が必 要な理由を記載した書類。) ・…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

内容が軽微であり改善指示書等により改善指 導を行えば足りると認めた場合は別紙様式1による報告書の徴収は要しない。 なお、把握した違反内容から、業務改善命令…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

」や「注意等ない旨の指示書」の製造販売業者からの指示 (通知)に長時間を要することは、販売業務に支障をきたすおそれがあるため、製造販売業者 は迅速な指示(通…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

ず眼科医の処方 (指示書等による)に従って購入することについて明記するものとし、「処方箋不要」又は「検査不 要」などを謳い医療機関の受診が不要であると誤認さ…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

内容が軽微であり改善指示書等により改善指 導を行えば足りると認めた場合は別紙様式1による報告書の徴収は要しない。 ウ GMP、QMS、GCTP…