ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ－４－４ 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会）により適時モニタリングをした上 で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことについ てご留意いただきたいこと。 ５．随時最新の情報…
2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会）により適時モニタリングをした 上で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことにつ いてご留意いただきたいこと。 ５．随時最新の情報の…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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用イヤーピースやイヤリング カバー等の装飾品類、ペンシルグリップ等の文房具類、衣類やフェイスシール、スマート フォンカバーなど、皮膚に長時間接触する可能性の…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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する苦情 ・クーリング・オフ他 ７．購入後の苦情 ・アフターサービス ・効果 ８．その他 適正広告・表示委員会 ◆ 政策総務委員会…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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り、遺伝カウンセ リングを実施するなど、本人及び家族等の心理的社会的支援を行う必要がある。 ６ １１．他の法令等との関係 医療・介…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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の 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※２・がん患者の薬物療法に関する十分な知識と経験があり，か…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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17 タリングした結果(Bardodej and Cirek 1988)では、悪性腫瘍の発症例はないとしているが、 推定暴露量が 6.4 mg/m…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 （１）これまで「新築住宅」又は「居住住宅」…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、令和７年１月10日にと りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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ータを活用したモニタリングの実施 ○ 現在、医療用医薬品の市場全体の供給状況や現場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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おけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号：薬生監麻発0315 第1号通知年…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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書に基づき中央モニタリングを実施してもよい か。 （答） 差し支えない。 （多施設共同研究） 問 2－3 多施設共同研究である臨床研究…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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・副作用のモニタ リングを含め主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備されていること。なお、その体制に ついて、患者とその家族に十分に周知されていること…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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制＜改正後＞※サンプリングのガイドラインを作成する他、上限値以下の大麻 草から採取された種子等の検査を担う登録検査機関を別途定める。
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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認証品に関するモニタリング等の措置についての記述があるが、届 出品についてはモニタリング不要と考えてよいでしょうか。 A44) 施⾏規則 114 条の …
