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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ-4-4 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

取得した安定性モニタリングデータ(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造から4年…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

報共有やカウ ンセリングの連携を基本とし、薬局等は、地域で連携可能なワンストップ支援センター・児童相談所・ 産婦人科医等を予め把握しておくなど、薬剤師のみで…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ン本部等によるモニタリングのため、研修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構築する。 (好取組事例) ◼ 一般用医薬品専用のレジの設置等…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

9 アリングや指導を行い、その詳細について流改懇への報告や厚生労働省 のウェブサイトで公表するなど必要な措置をとる。 (2)流通改善ガ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

書に基づき中央モニタリングを実施してもよい か。 (答) 差し支えない。 (多施設共同研究) 問 2-3 多施設共同研究である臨床研究…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

おけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB) No.59 通知番号:薬生監麻発0315 第1号通知年…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

会)により適時モニタリングをした上 で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことについ てご留意いただきたいこと。 5.随時最新の情報…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

会)により適時モニタリングをした 上で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことにつ いてご留意いただきたいこと。 5.随時最新の情報の…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

クカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

クカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

)、電子薬歴、オーダリングシステム等の調剤事務や調剤を支 援するシステムだけでなく、何らかの形で患者の情報を保有するコンピュータ、遠隔で患者の情報を閲覧・取得…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ー対策の成果をモニタリングする............................... 18 3. ポリファーマシー対策の場面ごとの実施例 .....…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

年4回の会議及びメーリングリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会、症例検討会…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ー対策の成果をモニタリングする............................... 18 (8) デジタル技術を活用してポリファーマシー対策を進め…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

認証品に関するモニタリング等の措置についての記述があるが、届 出品についてはモニタリング不要と考えてよいでしょうか。 A44) 施⾏規則 114 条の …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…

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