ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ－４－４ 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一…
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2026年5月13日
承認された再生医療等製品について （PDF 127.7KB） pdf
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承認 フェリング・ファーマ 株式会社 R8.4.20 該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国立研究開…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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る医師が副作用モニタリングを行うこと。 ＜副作用の診断や対応に関して＞ 医薬品リスク管理計画書に記載された以下の安全性検討事項（重要な特定された…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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動療法のカ ウンセリングが行われた。 食事療法 治験スケジュールに従って、主要栄養素で構成される低カロリー食を使用したカロリ ー制限焦点をあてた…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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担当者、安全性モニタリング委員会の委員及び同委員をサポ ートする統計担当者及びプログラマー 7 表 1 主な選択・除外基準 ＜選択基準…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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中トラフ濃度をモニタリ ングしながら投与量を調節する。 拒絶反応が認められた場合は、目標血中トラフ濃度を 10～20 ng/mLとする。 4 …
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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目的 ヘアカラーリング製品は、酸化染料などを含み医薬部外品に該当する染毛剤と、顔料や染料 などを含み化粧品に該当する染毛料に大別されます（図１参照）。 …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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おけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号：薬生監麻発0315 第1号通知年…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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報共有やカウ ンセリングの連携を基本とし、薬局等は、地域で連携可能なワンストップ支援センター・児童相談所・ 産婦人科医等を予め把握しておくなど、薬剤師のみで…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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ン本部等によるモニタリングのため、研修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構築する。 （好取組事例） ◼ 一般用医薬品専用のレジの設置等…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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取得した安定性モニタリングデータ（別紙：安定性試験結果報告書）を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造から４年…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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9 アリングや指導を行い、その詳細について流改懇への報告や厚生労働省 のウェブサイトで公表するなど必要な措置をとる。 （２）流通改善ガ…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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従事者が副作用モニタリングを 含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備さ れていること。なお、整備体制について、がん患者…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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の 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※２・がん患者の薬物療法に関する十分な知識と経験があり，か…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する苦情 ・クーリング・オフ他 ７．購入後の苦情 ・アフターサービス ・効果 ８．その他 適正広告・表示委員会 ◆ 政策総務委員会…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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り、遺伝カウンセ リングを実施するなど、本人及び家族等の心理的社会的支援を行う必要がある。 ６ １１．他の法令等との関係 医療・介…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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用イヤーピースやイヤリング カバー等の装飾品類、ペンシルグリップ等の文房具類、衣類やフェイスシール、スマート フォンカバーなど、皮膚に長時間接触する可能性の…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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ータを活用したモニタリングの実施 ○ 現在、医療用医薬品の市場全体の供給状況や現場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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17 タリングした結果(Bardodej and Cirek 1988)では、悪性腫瘍の発症例はないとしているが、 推定暴露量が 6.4 mg/m…
