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2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

害の発生 を完全に排除することは困難である。 このため、厚生労働省では、家庭用品中の化学物質による事故等について広く消費者等 に周知し、健康被害の…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

の発展を阻む広告の排除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理観をもって生理処…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

告の発展を阻む広告の排 除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論であるが、常に正しい倫理観をもって生理処…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

システムや薬剤による排除等を回避するために絶 えず変異していることから、承認時に性能が担保されていてもその後のウ イルス等の変異によって性能が左右される特性…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

壁からの放散の影響を排除するためである。よって,この条件を満たしてい てもそばに戸棚や机があるのでは同様に望ましくない。設定はこれらの影響がいずれもないところ…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

申告されても完全には排除できるものではないということに是非ご留意頂きたく思います。 そのうえで、患者さんに丁寧な説明を行うとともに、妊婦にとって禁忌とされてい…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

染のリスクを完全には排除できないこと。同時に HBV の感染既往 者における肝炎の重篤化及び院内感染等の輸血用血液製剤以外の原因もあり得 ること。 ○ …

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

の可能性を完全に排除することはできないことから、一般患者との接触がない状態で投 与することが必要と考えられます。加えて、新型コロナウイルス感染症患者から検…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

等のリスクを完全には排除できないことから、添付文書等により必要な 注意喚起を行ってきたところです。 本年2月 27日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

いては、逆選択を排除する観点と予見可能性の観点から、 現在は支払い対象から原則除外されている。 ○厚生労働省は、訪日外国人が受ける周産期医療の実態に …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

混入 する危険性を排除すること。 以下に記載した主要な作業は、品質システムにおける適切な文書に記載すること。 5.2 仕入先の適格性評価 …

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

年被後見人等を一律に排除する規定(欠格条 項)が、心身の障害等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに必要な能力の 有無を判断する規定(個別審査規定)に見…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

方法による記録保存を排除するものではありません。各製造販売業者 等において、情報セキュリティの観点も含め、適切な意見申述の方法を検討してく ださい。 …

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 (PDF 55.8KB) pdf

不良医薬品等を発見、排除するため等のために行う立入検 査、報告徴収等(法第 69条第5項) エ 医薬品等を業務上取り扱う者に対する廃棄、回収等の命令…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

不良医薬品の発見・排除等のために行う監視指導 ・・・・・・・・・・・ 4 3 指定薬物の発見・排除等のために行う監視指導 ・・・・・・・・・・・・ 5 …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

3 指定薬物を発見・排除するために行う監視項目表 ・・・・・・・・・ 13 別紙様式 1 違反業者等報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・…