2条に規定する 採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長…
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2021年6月30日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf
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2021年6月30日
国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について pdf
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血管疾患、脳卒中）、血液 疾患、てんかん、無呼吸その他の疾患の病歴がないか確認すること。 オ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血管疾患、脳卒中）、血液 疾患、てんかん、無呼吸その他の疾患の病歴がないか確認すること。 オ…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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第２項に規定する 採血が健康上有害であると認められる者の基準並びに医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 14…
2021年8月16日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf
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エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血管疾患、脳卒中）、血液 疾患、てんかん、無呼吸その他の疾患の病歴がないか確認すること。 オ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について （PDF 91.7KB） 国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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が明示 されている採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の）を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（新旧対照表） （PDF 115.5KB） pdf
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る場合については、「採血の業務の 管理及び構造設備に関する基準」（平成 15 年厚生労働省令第 118 号）にならって、5 年間保存としています。 …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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（献）血者から過去に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案が日本赤十字社からなされた。また、Ｅ型肝炎 ウイルスに係る遡及調…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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１８ 受検者が自分で採血できない場合、事業者は血液の採取を手伝うこ とは可能ですか。 答 受検者以外の者が、受検者の手指に触れ、血液の採取を手伝う…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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クロサンプリングは、採血量を最小限に留めることで、動物の痛みや苦痛を軽減し、げっ歯類 及び非げっ歯類の動物福祉（苦痛の軽減）に貢献することができる。また、マイ…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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前に行 われた院内採血に伴う感染報告のみであることから、先進各国でも対象とし ていないこと、(2)血液の低温保管中で死滅するという報告があること、(3)日 …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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下同じ。）とし、院内採血の場合は除く。 ４ 遡及調査の発端となる情報 遡及調査の発端として、以下の２通りの情報が考えられる。 （１） …
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf
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査のための静脈からの採 血を行っていることから、こうした経験・知識を活かすことができる業務として、 ワクチン接種のための筋肉内注射への協力を得ることが考えら…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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使用する医薬品等（採血管、体外診断用医薬品等）を含む。）を臨床試験に使用す る目的で輸入する場合（施行規則第 218 条の２の２第３項第５号に規定する場合 …
2021年10月2日
新興・再興感染症（新型コロナウイルス感染症）の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関す pdf
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。 第２ 採血が健康上有害であると認められる者の基準 血液法第 25条第１項及び規則第 14条第１項に基づく健康診断の結果、採血が適 当でないと…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 の施行について（平成 16年 7月 9日付け薬食発第 0709004号）の第 26 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 の施行について（平成 16 年 7 月 9 日付け薬食発第 0709004 号）の第 …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことは、「薬事法及び採血及び供血あっ せん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る 運用等について」(平成 17 年 3 月 31 日…
