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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 202 3 年 年報」の周知について医薬総発0930第1号 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

造販売業者は、資料の収集に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療又は 予防に使用する医薬品の品質、有効性及び安全性に関する事項を記載した計画 の作成等に努…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 28 回報告書」 の周知について 通知番号:薬生総発0327第1号 薬生安発0327第2号 通知年月日:令和5年3月…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) 2024年9月 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 https://www.…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年報 医療事故防止事業部 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 https://www.yakkyoku…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年報」の周知について 医薬行政の推…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について 医薬総発0928第2号、医薬…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年 年報」の周知について (PDF 115.5KB) N…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について (PDF 108.9KB) No155 通知番号:薬生薬審発0325第6号 通知年月日…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年報」の周知について 通知番号:薬生総発0930第…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 する(第 59 条第1項、第 114 条の 40 第1項及び第 137 条の 40 第1項関 係)。 ・ …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ために必要な情報収集への協力については、医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく義 務等とな…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

については、文献等を収集し、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

したい広告表現」等を収集し、広告作成時の留意 点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴う追記修 正等も行い、この度「家庭向け医療機器等適正広告・…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

C」 という。)が収集した健康被害情報の中の家庭用品による健康被害事例について、分 析・評価を行って公表しております。 今般、「2023年度 家庭用品に…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いについては、本 ガイドラインでは言及していないことに留意されたい。 Q4: 本…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ることから、市販後に収集された情報に基づく安全確 保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 2.具体的な方向性…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです…

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