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ったとしても、情報の収集や提供を行う。また、情報提供等がで きない場合、使用者の適正な使用を確保することができないと認められる 場合は、要指導医薬品を販売し…

係各位においても情報収集に 努めることが望ましい。 ア 指定濫用防止医薬品に該当する製品について 指定濫用防止医薬品に該当する製品については、令和 8…

５ 医薬品の情報収集及び提供 (1) 情報収集について ・添付文書、医薬品等安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬品集…

の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供及び確認を行うべ き内容を検討した上で販売する必要が…

極的に対応困難事例を収集し、その対応策を検討・構築することで、実際のスイッチOTC化の際の現場の混乱を 避けることに資すると考えられる。 （※）「対応困難事…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 202 3 年 年報」の周知について医薬総発0930第1号 …

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 28 回報告書」 の周知について 通知番号：薬生総発0327第1号　薬生安発0327第2号 通知年月日：令和5年3月…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年報」の周知について 医薬行政の推…

局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業 ２０23年　年報 医療事故防止事業部 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 https://www.yakkyoku…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2022年　年報」の周知について 医薬総発0928第2号、医薬…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第3１回報告書（2024年1月～6月） 2024年9月 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　https://www.…

造販売業者は、資料の収集に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療又は 予防に使用する医薬品の品質、有効性及び安全性に関する事項を記載した計画 の作成等に努…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第26回報告書」の周知について （PDF 108.9KB） No155 通知番号：薬生薬審発0325第6号 通知年月日…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年　年報」の周知について （PDF 115.5KB） N…

局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2021年　年報」の周知について 通知番号：薬生総発0930第…

安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 する（第 59 条第１項、第 114 条の 40 第１項及び第 137 条の 40 第１項関 係）。 ・ …

業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導入する。 7. 医薬品製造管理者等の要…

数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いについては、本 ガイドラインでは言及していないことに留意されたい。 Ｑ４： 本…

ることから、市販後に収集された情報に基づく安全確 保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 ２．具体的な方向性…

生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係者に対し て情報提供されるものです…