て、麻薬卸売業者は、隣接する都道府県 の区域内にある麻薬小売業者等に麻薬の譲渡を行うことができることとす るとともに、他の医薬品と同様の経路での回収等を行え…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者は一定の場合に隣接する都道府県の区域内にある麻薬 小売業者等に麻薬を譲渡できるようにするとともに、麻薬の回収等のため の譲渡をできるようにする。 3…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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号の「当該医療機関と密接な関係を有するもの」とは、例 えば、①大学病院と医学部の場合、②国立高度専門医療研究センターにおける研究所と 病院の場合は、該当する…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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の都道府県及びこれに隣接する都道府県の区域内にある麻薬卸 売業者、麻薬小売業者、麻薬診療施設の開設者及び麻薬研究施設の設置者以 外の者に麻薬を譲り渡してはな…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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） ④ 都道府県は、隣接する都道府県 の公表する薬局機能情報につい ても住民・患者等が活用できるよ う、当該情報を公表しているホー ムページをリンク先と…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一時的に当該薬局等と近接する建物等に仮設の薬局又は店舗等（以下「仮設 - 2 - 店舗」という。）を設置し、当該薬局等に係る業務を行うことは、…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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等との間に、場所的近接性及び診療体制等から保険医療機関等としての継続 性が認められる場合については、当該診療等を保険診療又は保険調剤として 取り扱って差し…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の店頭や、薬局に隣接する店舗（当該薬局が入居する建物を含む。）への 掲示のほか、販売する薬局のホームページやチラシ等へ掲載することも 差し支えないこと。…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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と医薬品担当部局とが密接に連携し、適正にご対応いただきますようお願い いたします。対応要領において、健康被害発生時の対応について、健康被害の原 因が医薬品成…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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し、他の責任関係者と密接に連携する必要がある （４）情報共有（Information Sharing） サイバーセキュリティに関する情報の共有は、安全で…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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空機との衝突若しくは接近事案が発生 した場合には、速やかに、許可等を行った国土交通省航空局安全部運航安全課、 地方航空局保安部運用課又は空港事務所まで報告す…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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の責任者及び担当者と密接 な連携を図らなければならない。 意見申述は、意見の内容が販売・貸与業者及び修理業者に明確に示されると ともに、意見申述があった…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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の業務に従事する者と密接な連携を行い、それ らの者から各種の報告を受ける立場にあることから、薬局等の業務に関する法令遵守上 の問題点を最も実効的に知り得る者…
2021年11月24日
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の店頭や、 薬局に隣接する店舗（当該薬局が入居する建物を含む。）への掲示のほか、 販売する薬局のホームページやチラシ等へ掲載することも差し支えないこ と。…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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新規に建屋（ビル）が隣接され、その建屋にはＡ営業所のフロアが追加で設けられた。その結 果、Ａ営業所の建屋が 2 つになった。このような場合、医療機器販売業等の…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理に関する各部門との密接 な連携を図りながら、当該部門の責任者及び担当者に対する実効的な指示及び 監督を行うことができる指導力を有しているかどうかや、下記２…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理に関する各部門との密接 な連携を図りながら、当該部門の責任者及び担当者に対する実効的な指示及び 監督を行うことができる指導力を有しているかどうかや、下記２…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について （P pdf
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密閉空間②密集場所③密接場面）」が 重なる状況を避けること等の注意喚起がなされております。 こうした状況を踏まえ、「健康サポート薬局に係る研修実施要綱」（…
2021年6月30日
次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 308.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とする①密閉、密集、密接の３つの「密」の回避、②手洗い、咳エチケ ット等の実施、③定期的な清掃、十分な換気の実施等の具体的な対策について、 厚生労働省ホーム…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
圏域（中学校区）及び近接する日常生活圏域に対応可能な他の薬局が存在 しない場合には、柔軟に判断して差し支えないこと。 （３）在庫として保管する医薬品…
