発生要因 件数 推定される医療機関側の要因 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 33,616 カルテ記載の不備 12,492 コンピューターシステム…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
発生要因 件数 推定される医療機関側の要因 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 14,464 カルテ記載の不備 5,387 コンピューターシステムの…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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スワードから変更し、推定しやすいパスワード等の利用を避けるとともに、情 報機器の利用方法等に応じて必要があれば定期的なパスワードの変更等の対策を実施す るこ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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数量から算出した 推定接種者数に基づく報告頻度は表１のとおりでした。 表１ 副反応疑い報告数及び推定接種者数 製造販売業者からの報告数 （重篤報告）＊ …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不能、*1：2021 年 5 月 3 日データカットオフ、*2：層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12年法律第 102号））。電子処方箋への電子署名 についても、医師、歯…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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推計した過去１年間の推定使用患者数 〈硝子体内投与〉硝子体手術時の硝子体可視化 約87,000（人） 〈硝子体内投与〉糖尿病黄斑浮腫 約16,000（人…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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格外であることにより推定される効果の低下に 比して疾患の重篤性や患者の状態から治療を受ける機会の損失の影響が 多大である等の場合に限って授与等を許容する。 …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
格外であることにより推定される効果の低下に比して疾患の重篤性 や患者の状態から治療を受ける機会の損失の影響が多大であること、医師 が有用性を認めた提供である…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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3.25、4.5 と推定されていることが報告されて いる (Hormozi et al., 2017)。暴露指数 (EI) は、各溶媒への平均時間加重暴露の合…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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それぞれ「最大濃度推定法」又は「平常実態把握法」として再定義した。 （２）揮発性有機化合物（VOC）の測定方法のうち、「容器採取－ガスクロマトグラ フ／…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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推計した過去１年間の推定使用患者数：①約425,502人 ②約254,200人 …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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-Meier法による推定に基づく無作為化後 6、12、18、24カ月、30 カ月及び 36 カ月時点での全生存率はそれ ぞれ 75.0%、50.0%、50.0…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8（46.2） 推定不能（NE） 2（3.3） 2（5.1） 奏効（CR＋PR） （奏効率［95%信頼区間*3］（%）） 17 （27.9［…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2： 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ：2015年 3月 3日カットオフ、*2：層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
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始された患者において推定された。[17.1.1参 照] 8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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始された患者において推定された。[17.1.1参 照] 8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての…
