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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

プリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 令…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

点眼液、ビマトプロスト点眼液0.03%の3剤が処方された。グラアルファ配合点眼液とアイベー タ配合点眼液はブリモニジン酒石酸塩を含有するため、処方医に疑義…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

足 ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入 No.3 事例 3 説明・確認不足 ゾルトファイ配合注フレックスタッチ No.4 事例 1 計量間違い インクレ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

プリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソプ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

係) 5 損失補償契約(公布日施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症、指定感染症又は新感染症に係るワクチンについ て、世界…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

施行。軟膏薬(アルプロスタジルアルファデクス10mg, 白色ワセリン100g)開始(~投与11日後まで)。 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム5…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

グ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環 境・規制環境の整備、④薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正使用の推進について、それぞれ次のような見…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

グ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正使 用の推進について議論を行った。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

力検査による聴力 損失のデータを比較した。その結果、聴覚検査による聴力損失、自己申告による聴力低下 と耳鳴りが「あり」とした対象者の血中エチルベンゼン濃度は…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ghについては、レトロスペクティブな解析により判定された。 6 表 3 MSI-Highを有する固形癌の癌腫別の奏効率(KEYNOTE-158試験…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

mg ◎ トレプロスチニル*3 持田製薬(株) 令和6年9月24日 トレプロスト吸入液1.74mg ◎ 組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン ファ…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

プリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について ミフェプリストン及びミソプロストール製剤(販売…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

造販売業者など,他に損害賠償の責任を有する者が明らかな場合。注6) ウ.救命のためやむを得ず通常の使用量を超えて使用したことによる健康被害で,その発生があらか…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

日本貿易保険、原子力損害賠償・廃炉等支援機構、国立大学法人、 大学共同利用機関法人、日本銀行、日本司法支援センター、日本私立学校振興・共済事 業団、日本中央…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベルジン錠25mg ノーベルファーマ株式会社 酢酸亜鉛水和物 平成30年12月7日 11 ノベルジ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

供した 場合には、損害賠償を請求されるおそれも否定できません。照会や事情聴取に 応じ警察や検察等の捜査機関に対し個人情報を提供する場合には、当該情報提 供…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

ール塩酸塩/ラタノプロスト 平成28年9月27日 12 グラナテック点眼液0.4% 興和株式会社 リパスジル塩酸塩水和物 平成26年9月26日 13 トレプ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ド性免疫抑制薬(シクロスポリン、メトトレキ サート、ミコフェノール酸 モフェチル、アザチオプリン等)の使用が許容されたが、全身性治療薬を投与した場合は、治験薬…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

に基づき 本品のクロスオーバー投与が可能とされた。 (1)前処置の LD 化学療法 シクロホスファミド300 mg/m2及びフルダラビン30 …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

た企業及び国に対し、損害賠償 を求める訴訟が提起されたが、これまでの五つの地方裁判所の判決にお いては、企業及び国が責任を負うべき期間等について判断が分かれ…

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