合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 637.1KB） No.87 通知番号：薬生監麻発0928第1号通知年月日：令和2…
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2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
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家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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プリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 令…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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プリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソプ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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件数 患者に健康被害が生じたと推測される 27,103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
件数 患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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係） ５ 損失補償契約（公布日施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症、指定感染症又は新感染症に係るワクチンについ て、世界…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
究会の「被験者の健康被害補償に関するガイドライ ン」を参考の一つとされたい。 （臨床研究の対象者に対する補償） 問 3－20 施行通知（23）に…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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、一度の漏えいにより被害範囲が拡大す るため、複数の機器や外部サービス等で、同一のパスワードを設定しないことが必要で す。 事業者においては、事業…
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
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いて、患者の健 康被害を防ぐため、令和７年８月 28 日に電子処方箋管理サービスにお いて登録ができない改修を行うこととしました。医薬品や特定器材の ダミ…
2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
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おいては、患者の健康被害を防ぐため、医薬品 マスタ・特定器材マスタ（以下「医薬品等マスタ」という。）の設 定等が適切に行われているか等安全に運用できる状態で…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
科医や性犯罪・性暴力被害者のためのワンストップ支援セ ンター（以下、「ワンストップ支援センター」という。）の連絡先を把握し、 必要に応じて患者に紹介を行うこ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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mg ◎ トレプロスチニル＊3 持田製薬（株） 令和６年９月24日 トレプロスト吸入液1.74mg ◎ 組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン ファ…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１．医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への 協力のお願いについて…………………………………………………………………………………………………… 3 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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人及び血縁者が被る被害及び苦痛は大きなものとなるおそれがある。したがって、遺伝 学的検査等により得られた遺伝情報の取扱いについては、UNESCO 国際宣言等…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベルジン錠２５ｍｇ ノーベルファーマ株式会社 酢酸亜鉛水和物 平成30年12月7日 11 ノベルジ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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、誤使用によって健康被害を生じる おそれがあることから、事実に基づいた正確な情報の提供が不可欠である。 製造された医療機器が一般消費者の手元に届き、実際に…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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プリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正について ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販売…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
内部における報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要が…
