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2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示することも認…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

を用いることは差し支えない。 (2) 承認等を要しない医薬品等の名称についての表現の範囲 承認等を要しない医薬品等については、日本薬局方に定められた名…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

て 取り扱って差し支えありません。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製剤か…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

運用を行うことは差し支えない。 7 自宅等で子宮内容物が排出された場合であっても、医学的な評価に用い る可能性も考慮し医療機関に持参することを推奨す…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

等へ情報提供して差し支えありま せんが、本人の同意がない場合であっても、再度自殺をする蓋然性が極めて高 いなど生命の保護のために必要であって、本人の同意を得…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

工するこ とは差し支えない(ただし、法別表第2法人及び病院経営等地方独立行政法人につい ては、匿名加工情報取扱事業者等の義務に関する規定(法第4章第4節)の…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

現すること は差し支えない か。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ど。)を含めても差し支えありません。     その際には,他の医療機関に関する情報が分かる資料(住所,電話番号,受診日,カルテ番号, 担当医,受診のきっかけ…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

を販売しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易な方法を用いる場合には、化学物質濃度の過小評価 が行われないよう配慮するとともに、指針…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ます。医療の継続性を支 える観点からも、適切な管理の下、医療情報システムを利用することが求められています。 ○ 医療機関等におけるサイバーセキュリテ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

しないと判断して差し支えない。 ただし、研究対象の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

知申請を行っても差し支えないとされました。 つきましては、別添の医薬品について、連名通知における取扱いと同様の 取扱いを行っていただきますよう、貴管下関係…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

することとしても差し支えない。 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・ 国購入品は、患者に使用する目的で購入されたものであり、他の目的で使用…

2023年9月20日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 78.3KB) pdf

薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

での表記に代えて差し支えない。 (2) 薬局開設者 薬局の開設者の氏名(法人にあっては、名称及び代表者の氏名。株式会社等の表 記を略さないこと。…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

こ ととしても差し支えない。なお、紙媒体での報告を採用している場合は、各薬局 の実情や報告の際のセキュリティー確保に配慮しつつ、薬局や都道府県の負担を軽 …

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

薬品を販売しても差し支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び 配置販売業者(以下「薬局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしてい る資…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

販売者とみなして差し支えない。なお、季節による疾病の変化等を踏 まえた業務を経験する観点から、特定の時期に従事期間が集中する一方で 特定の時期の従事期間が不…

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