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2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

することでも差し支えない。 2.「緊急避妊薬販売薬局等名簿」は薬局・店舗販売業の店舗単位で管理する こととするが、既に掲載されている薬局・店舗販…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

しないと判断して差し支えない。 ただし、研究対象の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ます。医療の継続性を支 える観点からも、適切な管理の下、医療情報システムを利用することが求められています。 ○ 医療機関等におけるサイバーセキュリテ…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示することも認…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

を用いることは差し支えない。 (2) 承認等を要しない医薬品等の名称についての表現の範囲 承認等を要しない医薬品等については、日本薬局方に定められた名…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

て 取り扱って差し支えありません。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製剤か…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

工するこ とは差し支えない(ただし、法別表第2法人及び病院経営等地方独立行政法人につい ては、匿名加工情報取扱事業者等の義務に関する規定(法第4章第4節)の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

等へ情報提供して差し支えありま せんが、本人の同意がない場合であっても、再度自殺をする蓋然性が極めて高 いなど生命の保護のために必要であって、本人の同意を得…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

運用を行うことは差し支えない。 7 自宅等で子宮内容物が排出された場合であっても、医学的な評価に用い る可能性も考慮し医療機関に持参することを推奨す…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

を販売しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ど。)を含めても差し支えありません。     その際には,他の医療機関に関する情報が分かる資料(住所,電話番号,受診日,カルテ番号, 担当医,受診のきっかけ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

現すること は差し支えない か。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易な方法を用いる場合には、化学物質濃度の過小評価 が行われないよう配慮するとともに、指針…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

て 取り扱って差し支えないこと。 2.保険調剤の取扱い (1)被災地の保険薬局において、次に掲げる処方箋(通常の処方箋様式によ らない、医師の…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

手続きを省略して差し支えないこと。 この場合、管理者が管理義務のある薬局等とは別の場所で調剤等の薬事に関 する実務を行うことになるが、都道府県知事等による…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

効期間を延長して差し支え ないこと。 なお、当該薬剤師が、延長後の有効期間内に実施された研修会を受講し、研 修修了証が更新された場合、その有効期間は、更…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

単位数に算入して差し支えないこと。また、 名称のみでは判断できない場合は、シラバスやカリキュラムにより授業内容を確認 すること。 工業化学、無機化学、有…

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