されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52 条第２項の記載事項を表示することも認…
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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2024年3月13日
令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて （PDF 13 pdf
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効期間を延長して差し支え ないこと。 なお、当該薬剤師が、延長後の有効期間内に実施された研修会を受講し、研 修修了証が更新された場合、その有効期間は、更…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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単位数に算入して差し支えないこと。また、 名称のみでは判断できない場合は、シラバスやカリキュラムにより授業内容を確認 すること。 工業化学、無機化学、有…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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ることと して差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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る遠隔での実施を差し支えないこととするも のです。兼務の取り扱いについては従前と変わりなく、都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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して作成 して差し支えないか。追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を 含む一体のものとして作成する場合、総合機構における確認はどの部分 について行わ…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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るこ ととして差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等の 業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る遠隔での実施を差し支えないこととするも のです。兼務の取り扱いについては従前と変わりなく、都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは…
2023年1月27日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 72.7KB） pdf
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薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資…
2023年1月27日
治験に係る情報提供の取扱いについて （PDF 78.8KB） pdf
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いることで も差し支えない。 ３ 提供する情報が、jRCT 又は jRCT 以外の登録センターに登録された情報の範 囲内であること。なお、提供する…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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が家庭で使用して差し支えない医療機器を いう。なお、輸入者が家庭で使用するか否かにかかわらず、仕入書や商品説明書 等から医療従事者の使用が想定されるものにつ…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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有いただくことも差し支えありません。なお、リストの共有の範囲につ いて、地域の実情に応じ、医療圏ごととするなどの対応を行うことは差し支えありませんが、共 有…
2023年3月8日
「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf
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に延長することは差し支えないものと考え、下記のとお り御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関に対し、本事務連絡に基づいて本 剤の使用…
2023年3月8日
ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について （PDF 295.8KB） pdf
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に延長することは差し支えないものと考えます。 有効期間を３年とした使用期限が外箱に印字されている製剤が現在流通して いますが、このような製剤については、有…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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知申請を行っても差し支えないとされました。 つきましては、別添の医薬品について、連名通知における取扱いと同様の 取扱いを行っていただきますよう、貴管下関係…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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有いただくことも差し支えありません。なお、リ ストの共有の範囲について、地域の実情に応じ、医療圏ごととするなどの対応を行うことは差し 支えありませんが、共有…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有いただくことも差し支えありません。なお、リストの共有の範囲につ いて、地域の実情に応じ、医療圏ごととするなどの対応を行うことは差し支えありませんが、共 有…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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ジへの掲載等でも差し支 えない。 （３）受験の申請（施行規則第159条の５関係） 登録販売者試験の受験の申請に当たり、登録販売者試験を受けよ…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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都道府県 名で差し支えない。なお、遠隔講座（会場をWeb会議システム等でつなぎ、リ アルタイムで行う方法をいう。以下同じ。）で実施する場合は、それぞれの …
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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販売者とみなして差し支えない。なお、季節による疾病の変化等を踏 まえた業務を経験する観点から、特定の時期に従事期間が集中する一方で 特定の時期の従事期間が不…
