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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

理化や、治験施 設支援機関(SMO)に対する治験依頼者の監督強化を図るほか、GCP。 3。患者個人を対象とし、人道的見地から未承認薬の提供を行う治験の…