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2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

反の内容が軽微であり改善指示書等により改善指 導を行えば足りると認めた場合は別紙様式1による報告書の徴収は要しない。 なお、把握した違反内容から、業務改善…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

反の内容が軽微であり改善指示書等により改善指 導を行えば足りると認めた場合は別紙様式1による報告書の徴収は要しない。 ウ GMP、QMS、GC…