・ 生活習慣の改善状況や服用継続の可否を定期的に確認する観点から、一度に販売 できる数量は、原則１か月分までとすること。 （４）添付文書につい…
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2021年6月28日
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について （PDF 173.8KB） pdf
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2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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5)を開始し、病変の改善状況に応じて漸 減、中止することとされた 6)。また、治験責任（分担）医師の 判断により救済治療 7)が可能とされた。 表…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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項等の伝達及び業者の改善状況の確認 調査結果を総合的に評価して違反と認める事項のうち、上記イのただし書きに該当する 場合は、指摘事項を別紙様式６により当該…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
項等の伝達及び業者の改善状況の確認 調査結果を総合的に評価して違反と認める事項のうち、上記イのただし書きに該当する 場合は、指摘事項を別紙様式６により当該…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
習慣改善の指導状況、改 善状況に関する情報を入力、保管、管理し、生活習慣の改善のために学会等により （別添１） 12 予め設定された保健指導の…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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改善の指導 状況、改善状況に関する情報を入力、保管、管理し、生活習慣の改善の ために学会等により予め設定された保健指導のための参考情報を提示 するプログラ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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習慣改善の指導状況、改善状況 に関する情報を入力、保管、管理し、生活習慣の改善のために学会等により予め設定さ れた保健指導のための参考情報を提示するプログラ…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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対し次の措置を講じ、改善状況を確認す る。 なお、保健衛生上重大な危害の発生が予想される場合は、あらかじめ 厚生労働省に連絡し緊密な連携を図る。 ア…
