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2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

1日に施行されます。改正内容等は下記の とおりですので、御了知の上、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、 適切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

1日に施行されます。改正内容等は下記の とおりですので、御了知の上、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、 適切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する問診 エ ワクチン等の接種…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

【主な改正内容】 〇 承認条件の取扱いの変更等に伴い、下線部を修正しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜…

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

ただ くとともに、改正内容の周知に御配慮をお願いしたい。

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

) 【主な改正内容】 ○重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部を修正 しました。 平素より新型コロナウイ…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

) 【主な改正内容】 ○「供給の役割を担う薬局」の目安の変更等 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

) 【主な改正内容】 ○重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部を修正 しました。 平素より新型コロナウ…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

) 【主な改正内容】 ○ 重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部を修正 しました。 (改訂部分は下線部分) …

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

) 【主な改正内容】 ○パキロビッド登録センターの運用変更等に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部と参 考資料を修正しました。 平素より…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定) (PDF pdf

(参考) 改正内容は以下のとおり。 ・2.(2)4) 小分けする容器が入手できない場合についての取扱いを追加 ・4(1) 消防法におけるアルコ…

2021年6月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行につい pdf

。 第2 改正内容 1 特例承認 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35 年法律第 145 号…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

について 【主な改正内容】 ○登録可能施設の範囲拡大等に伴い、下線部を改正しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

配分について 【改正内容】 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス感染症の患者を対…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

) 【主な改正内容】 ○パキロビッド対応医療機関、パキロビッド対応薬局の選定方法変更等に伴い、別紙 及び質疑応答集の下線部を改正しました。 …

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

て 【主な改正内容】 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス感染症の患…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

) 【主な改正内容】 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイ…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

。)第9条の3に係る改正内容については、令和2年9月1 日から施行することとされたところです。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

ものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチ…

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