9日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 637.1KB） No.87 通知番号…
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（以下「本事業」とい…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 （取り違え等）に関するお知らせ」から、2023…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収集し、感染症対策に活かしていく 9 ための仕組みとして、厚生労働省令で定める感染症指定医療機関の医師から都…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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、 国 家 行 政 組 織 法 （ 昭 和 二 十 三 年 法 律 第 百 二 十 号 ） 第 七 条 第…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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（ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ） （ 独 立 行…
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」（成分名：オセルタミビルリン酸塩） の有効期間が…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） …
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組…
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
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日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 今般、「電子処方箋システム一斉点検を踏まえた対応について」（令 和６年 12 …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ１－３ 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設は、本ガ イダンスの対象にはならないのですか。･････････････････････…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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また 必要に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物（広告活動も含む）を作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 …
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ド…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性情報 は，独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ （https://www.pmda.go.jp/）又は厚生労働省ホームページ （https:…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性情報 は，独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ （https://www.pmda.go.jp/）又は厚生労働省ホームページ （https:…
2025年1月16日
ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて （PDF 142.2KB） pdf
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平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 今般、ゾフルーザ錠 20mg（成分名：バロキサビル マルボキシル）の有効期間 が６年から７…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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参照）。 ・独立行政法人等（独立行政法人通則法（平成１１年法律第１０３号）第２条第１項 に規定する独立行政法人及び法別表第１に掲げる法人をいう。以下同じ。…
