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2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

ついては、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供するこ ととしております。 ま…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

カ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ(遺伝子組…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日本輸血・細胞治療学会、一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会、日…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ(遺伝子…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(以下「本事業」とい…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 (平成元年法律第 6…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 電子処方箋については、これまで「電子処方箋システム一斉点検を 踏まえた対応につ…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

知) 医薬行政につきましては、日頃より御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存については、別添の…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

発計画については独立行政法人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

日頃より感染症行政の推進につきましては、御支援と御協力をいただき厚くお礼申し上げます。 全世界的に深刻な問題となっている薬剤耐性(Antimicrob…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

みとしては、従前から行政通知 等により行われていた取り組みを省令上に位置づける形で、平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのあ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② - 2 - 4 医薬品の配置販売 (1) 販売方法について ・当該区域の配置する場所にお…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

な販売対策】 ○ 行政の対応 • こどもの保護の観点から、厚労省とこども家庭庁が連携して緊急避妊薬販売時を端緒とした対策 に取り組んでいくともに、OTCと…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

度 問合せ先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 電話 0120-149-931(フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××-×…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 オセルタミビル錠 75mg「トーワ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効 期間が3年か…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 チエナム点滴静注用 0.5g(成分名:イミペネム水和物/シラスタチンナトリウ ム)の有効期…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

合会 会長 独立行政法人 国立病院機構 理事長 独立行政法人 労働者健康安全機構 理事長 独立行政法人 地域医療機能推進機構 理事長 宮内庁長官…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収集し、感染症対策に活かしていく 9 ための仕組みとして、厚生労働省令で定める感染症指定医療機関の医師から都…

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