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2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

日頃より厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」(以下「ガイドライン」という。) につい…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

厚生労働大臣、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」 という。)又は都道府県知事に申請しなければならないこととする。 イ 評価を行う者(以下「…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

する。 ○ 関係行政機関又は地域における調剤の学識経験者の団体その他の関係団体に よって、医療提供施設相互間の業務の連携を推進するための取組や医薬品等の …

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

ついては、後日、独立行政法人医 薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供する こととしております。 ま…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長及び各地方厚生局長 宛てに発出するので、念のため申し添えます。 都 道 府 県 保健所設置市…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 アーウィナーゼ筋注用 10000(成分名:クリサンタスパーゼ)の有効期間が 36箇月から4…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(以下「本事業」とい…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

発計画については独立行政法人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

日頃より感染症行政の推進につきましては、御支援と御協力をいただき厚くお礼申し上げます。 全世界的に深刻な問題となっている薬剤耐性(Antimicrob…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

知) 医薬行政につきましては、日頃より御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存については、別添の…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

度 問合せ先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 電話 0120-149-931(フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××-×…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

みとしては、従前から行政通知 等により行われていた取り組みを省令上に位置づける形で、平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのあ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② - 2 - 4 医薬品の配置販売 (1) 販売方法について ・当該区域の配置する場所にお…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

な販売対策】 ○ 行政の対応 • こどもの保護の観点から、厚労省とこども家庭庁が連携して緊急避妊薬販売時を端緒とした対策 に取り組んでいくともに、OTCと…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 チエナム点滴静注用 0.5g(成分名:イミペネム水和物/シラスタチンナトリウ ム)の有効期…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 オセルタミビル錠 75mg「トーワ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効 期間が3年か…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

合会 会長 独立行政法人 国立病院機構 理事長 独立行政法人 労働者健康安全機構 理事長 独立行政法人 地域医療機能推進機構 理事長 宮内庁長官…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日本輸血・細胞治療学会、一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会、日…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

カ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ(遺伝子組…

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