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2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

医薬品副作用被 害救済制度」という。)に係る対応が含まれているところです。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)では、上記事項に …

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号通知年月日:令和2年9…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25 通知番号:薬生薬審発0730第5号、薬生安発…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

合には副作用被害 救済制度の対象となり得る が、救済給付の決定に当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 通知番号:薬生発0823第9号 通知年月日:令和…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

物由来製品感染等被害救済制度※注 12 の適否判断及び感染拡大防止に資す ること等)を十分説明するとともに検査の実施は供(献)血者の同意を前提 とする。 …

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

ウ 医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度、患者副作用 報告制度、予防接種健康被害救済制度について周知する。 エ 麻薬、覚醒剤を…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

物由来製品感染等被害救済制度※注 12 の適否判断及び感染拡 大防止に資すること等)を十分説明するとともに検査の実施は供 (献)血者の同意を前提とする。 …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

、『医薬品副作用被害救済制度』とは異なります。 医療費等の請求については、別途手続きが必要となります。 下記、相談窓口にて『医薬品副作用被害救済制度』の…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・医薬品副作用被害救済制度等の申請支援 〇 医療事故調査制度への対応 ・医薬品に関わる対象事例での対応 〔解説〕 薬物治療は疾患に対し医…