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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼 pdf
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
１．医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への 協力のお願いについて…………………………………………………………………………………………………… 3 ２．…
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
作用による健康被害の救済に関する制度（以下「医薬品副作用被 害救済制度」という。）に係る対応が含まれているところです。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構…
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
Ｃ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特 別措置法に基づく給付金の支給等に関するＱ＆Ａ （令和２年４月 改訂版） ○Ｑ＆Ａ Ｑ１ 給付金…
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.61～84 html
C型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正の施行について （PDF 140.2KB） Q&A （PDF 196.1KB…
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
医薬品副作用被害救済制度及び ： 患者が請求予定 患者に紹介済み 患者の請求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外（抗…
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
医薬品副作用被害救済制度及び ： 患者が請求予定 患者に紹介済み 患者の請求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外（抗…
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 637.1KB） No.87 通知番号：薬生監麻発0928第1号通知年月日：令和2年9…
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 529.7KB） No.25 通知番号：薬生薬審発0730第5号、薬生安発…
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
医師の 判断により救済治療 7)が可能とされた。 表 7 体重別の本剤の用法・用量 （表 略） （略） （2）本剤単独投与国際共同第Ⅲ相…
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
型肝炎感染被害者を救済するため の給付金の支給に関する特別措置法施行規則 平成 20 年厚生労働 省令第３号 第 122 条 再生医療等製品の…
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
合には副作用被害 救済制度の対象となり得る が、救済給付の決定に当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事…
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
康被害に ついては救済対象とならないこと。 ・海外から個人輸入した医薬品等の投与については、関係学会等から注意喚起が 行われているものがあること。 …
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 2.3MB） No67 通知番号：薬生発0823第9号 通知年月日：令和…
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
康被害に ついては救済対象とならないこと。 ・海外から個人輸入した医薬品等の投与については、関係学会等から注意喚起が 行われているものがあること。 …
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
物由来製品感染等被害救済制度※注 12 の適否判断及び感染拡 大防止に資すること等）を十分説明するとともに検査の実施は供 （献）血者の同意を前提とする。 …
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼) （PDF 690.8KB） pdf
は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
自家 HSCT 後に救済治療を実施した場合は、救済治療後に効果が認められない、又は再発し た。 抗 CD20 モノクローナル抗体やアントラサイクリン含有…
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.3MB） pdf
は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …
