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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

市区の長に対する入院勧告、入院措置 7 に係る指示権限を創設する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事による総合調整は、平時であって…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

入 院 の 勧 告 又 は 入 院 の 措 置 そ の 他 関 係 機 関 等 が 実 施 す る 当 該…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

に当たっては、本剤の警告及び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意をお願いすること。 【警告】 1.2 動物実験において、本剤は初期胚の致死及び…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

(2)本剤の「警告」及び「効能又は効果に関連する注意」の記載は以下 のとおりであり、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等によ る感染症の発症のリス…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 ― 退院時カンファ レンス 退院時カンファレンスの際、処方見直し内容や その理由を関係者に…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 3日本病院薬剤師会作成の薬剤管理サマリー等 - 7 - ― 退院時カンファ …

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能 又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

2.本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおりであ り、髄膜炎菌感染症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

文書に記載されている警告、使用上の注意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施する安全 確保措置(※)について、…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

(抜粋)> 1.警告 <SARS-CoV-2による感染症の発症抑制> SARS-CoV-2による感染症の予防の基本はワクチンによる予防であり、本剤は…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

(抜粋)> 1.警告 <SARS-CoV-2による感染症の発症抑制> SARS-CoV-2による感染症の予防の基本はワクチンによる予防であり、本剤は…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

2.本剤の警告及び効能・効果に関連する注意の記載は以下のとおりであり、 髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌 b型感染症の発症のリスクに は特段…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

用上の注意における「警告」、「用法及び用量に関連する注意」 及び「重要な基本的注意」の記載はそれぞれ以下のとおりです。アナフィラ キシーの発現(治験でのアナ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

2.本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおりであ り、髄膜炎菌感染症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用…

2021年10月2日

新興・再興感染症(新型コロナウイルス感染症)の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関す pdf

RS)に関するWHO勧告に基づく対応について(平 成 15年5月 20日付け医薬血発第 0520006号厚生労働省医薬局血液対策課長通知) 第4 そ…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

該事業者に対し て警告を行うので、当課宛てに報告すること。 3 指定薬物又は指定薬物と同等以上に精神毒性を有する蓋然性が高い物であ る疑いがある物…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

処分を受けた者に対し教示する こと。 4 イ 処分等の実施内容を記録した台帳を業者の別に作成し、保存すること。 (なお、…

2021年11月10日

大麻成分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) pdf

すが、当課連絡先をご教示 いただきますようお願いいたします。 4.処分等に関する根拠法令 大麻取締法(昭和 23 年法律第 124 号)第 …

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

とを防止すべき」との勧告を行った。また、同勧告を受け、令和元年6月、カナダ保 健省はリスク評価を行い、企業が自主的に販売を中止したことから、ゲンチアナバイ …

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