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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、文献等を収集し、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

学等が設置する学部・学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

お、基礎講習等の履修科目や内容からインターネット等を利用した方法 での実施が困難な場合に実地に行うことを妨げるものではない。 2 留意事項 受講…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ム ④医学教科書その他参考資料を参照するための検索を行うプログラム ⑤新型コロナウイルス感染症患者のデータに既存の重症化スコア表を当 ては…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

(公知情報の例)医学教科書や、国内の医学会により作成された診 療ガイドライン等において標準的な治療と認められているもの。国 外の医学会により作成された診療ガ…

2021年6月30日

医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) pdf

診療ガイドライン及び教科書における疾病名等として、新たな呼称が国内で広く使 用され、認知されています。 こうした状況を踏まえ、添付文書等における医薬品の効…

2021年6月30日

申請様式(様式2-2)(医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業) (Excel 33.7KB excel

予定されている各対象科目の費用について概算額を、ご記載ください。 感染拡大防止対策に要する費用に限られず、院内等での感染拡大を防ぎながら地域で求められる医療を…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

されている各対象 科目の費用について概算額を、ご入力ください。 …

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

る学課とは次の学部、学科又は研究科等とする。 ア 薬学部(4 年制又は 6年制) イ 理学部、理工学部又は教育学部の化学科、理学科、生物化学科等…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

・ 医学教科書その他参考資料を参照するための検索を行うプログラム 2)院内業務支援、メンテナンス用プログラム ア 医療関係者…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

出が予定されている各科目の費用について概算額を、ご記載ください。 感染拡大防止対策に要する費用に限られず、院内等での感染拡大を防ぎながら地域で求められる医療を…

2021年6月30日

県⇒国への申請様式 (Excel 250.6KB) excel

予 算 科 目 交付決定 予算現額 支出済額 翌年度繰越額 備 考 の  額 科 目 予算現額 収入済額 科 目 うち補助金…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

京平成大学 薬学部薬学科 薬事・情報学ユニット 教授 2)事例検討会の進め方 不適切の疑いがあるものとしてモニターから報告された事例については、事…