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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る基本的対処方針との整合性の確保を図らなければならないこととする。 (感染症法第 44 条の5第5項及び第 51 条の2第3項関係) ⑤ その他、総合調整…

2023年5月19日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) (PDF 99 pdf

県医師会は、それらの整合性を適宜確認すること等によ り、母体保護法指定医師に対する必要な監督・指導を行うこと。その際、 各地域の実情に合わせた運用を行うこと…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

P 等の国際基準との整合性の観点から、以下の項目におい て署名を引き続き求めている。 ・ 信頼性保証部門において作成する報告文書における署名(医薬品の安全…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

針 と の 整 合 性 の 確 保 を 図 ら な け れ ば な ら な い 。 第 七 章 の 次 に…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

8 10.8% 整合性のないデータを用いた 0 0.0% 0 0.0% (引用時に)データの抜粋・修正・統合等を行った 2 3.5% 9 12.2% (…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

% 3 5.3% 整合性のないデータを用いた 0 0.0% 0 0.0% (引用時に)データの抜粋・修正・統合等を行った 0 0.0% 2 3.5% (引…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

以下同じ。)の運用と整合 性を確保する観点から、その解釈を明確化するものである。また、今後のオン ライン診療及びオンライン服薬指導の普及や技術革新等の状況を…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

域の医療提供体制との整合性の確保が困難になることから、各都道府県の 診療体制に応じて登録の要否を判断する必要があるため、都道府県においてリストを 作成するこ…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

域の医療提供体制との整合性の確保が困難になることから、各都道府県の 診療体制に応じて登録の要否を判断する必要があるため、都道府県においてリストを 作成するこ…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

域の医療提供体制との整合性の確保が困難になることから、各都道府県の 診療体制に応じて登録の要否を判断する必要があるため、都道府県においてリストを 作成するこ…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

域の医療提供体制との整合性の確保が困難になることから、各都道府県の 診療体制に応じて登録の要否を判断する必要があるため、都道府県においてリストを 作成するこ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

いう。)により、国際整合性等を 踏まえ、医療機器の範囲にプログラム又はこれを記録した記録媒体(以下「プ ログラム医療機器」という。)を加え、製造販売の承認等…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

るガイドラインの国際整合性に関する研究」 分担研究者 木村 和子 別添 目次 緒言 目的 適用範囲 第…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

3 5.3% 整合性のないデータを用いた 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.0% (引用時に)データの抜粋・修正・統合等を行った 0 0 0 0…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

0 0.0% 整合性のないデータを用いた 0 0 0 0 0 0 0 0 0.0% (引用時に)データの抜粋・修正・統合等を行った 0 0 0 0 0…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

及び課題 ○ 国際整合性を図り、医療ニーズに対応する観点から、大麻草から製造された医薬品の施用等を可能とするため、大麻から製造された医 薬品の施用、交付、受…