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2022年12月28日

照会文書 (PDF 60.9KB) pdf

医薬第1479号 令和4年 12 月 27 日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 殿 岡山県保健福祉部長 リフィル…

2022年12月28日

回答文書 (PDF 25.9KB) pdf

薬生総発 1227第3号 令和4年 12月 27日 岡山県保健福祉部長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 …

2021年6月30日

添付文書一覧 (PDF 37.0KB) pdf

【添付資料一覧】 資 料 名 提出様式 (紙申請用) 令和2年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金 (医療機関・薬局等における感染…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) pdf

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、平成 30 年7月豪雨に伴う…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能(切除不能な進行・再発の非小細…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令和3年5月10日 医薬品等の…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) 【別添】文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 782.9KB…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

く事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【別紙2】添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.53 通知番号:薬生機審発0225第1号通知年月日:平成31年2月25日【通知】 ヒト…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求めら れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認さ…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) 第2条改正後大麻草栽培規制法第 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器は、これに添付する文書又はその 容器若しくは被包に、当該医療機器に関する最新の論文その他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければ…

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