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2022年12月28日

回答文書 (PDF 25.9KB) pdf

薬生総発 1227第3号 令和4年 12月 27日 岡山県保健福祉部長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 …

2022年12月28日

照会文書 (PDF 60.9KB) pdf

医薬第1479号 令和4年 12 月 27 日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 殿 岡山県保健福祉部長 リフィル…

2021年6月30日

添付文書一覧 (PDF 37.0KB) pdf

【添付資料一覧】 資 料 名 提出様式 (紙申請用) 令和2年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金 (医療機関・薬局等における感染…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) pdf

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、平成 30 年7月豪雨に伴う…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

場合の情報提供に係る書面 記載事項については、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を 行う事項に加え、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合におけ…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能(切除不能な進行・再発の非小細…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

、連携構築 に係る文書(参考様式別添)を取り交わし、販売しようとする薬局・店舗販 売業の店舗及び連携医療機関において適切に保管すること。 4.需要…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

は,電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)を再度確認し,用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 <事例1>ラモトリギンによる薬…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

している資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 1.改正概要 …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いい…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

月日その他の記述等(文書、図画若しくは電磁的 記録(電磁的方式(電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識するこ とができない方式をいう。次項第二号…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 に対し、その利用目的を院内掲示等により明示しなければならない。 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器は、これに添付する文書又はその 容器若しくは被包に、当該医療機器に関する最新の論文その他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければ…

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