本文へ

薬生総発 1227第３号 令和４年 12月 27日 岡山県保健福祉部長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 …

医薬第１４７９号 令和４年 12 月 27 日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 殿 岡山県保健福祉部長 リフィル…

【添付資料一覧】 資 料 名 提出様式 （紙申請用） 令和２年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金 （医療機関・薬局等における感染…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、平成 30 年７月豪雨に伴う…

(1) 16 149 (2) (3) (4) 1 4 2 15 9 12 09…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…

医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の管理に係る実務を行う場合、対象製品や…

制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…

イドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を…

体制、連絡先、内容を文書として準備し、必要時に速やか に利用できるか。 経営者と担当者により外部関係機関への報告が行えるか。 事後対応（復旧結果の報告を受…

電子化された 添付文書（以下「電子添文」という。）等を基に特定すること。 医薬品安全性監視活動、有効性に関する調査・試験及びリスク最小化活動につ いては…

に有効性及び危険性が文書 をもって説明され、文書による同意を 得てから初めて投与されるよう、厳格 かつ適正な措置を講じること。 ＜新型又は再興型インフ…

】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.日本人での投与経験が極めて限られていることから、製造販売 …

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適 用されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取 り計らいいただくようお願いい…

説明や服薬指導内容を文書化するなど して丁寧に行う。 ・患者のお薬手帳を活用し、処方見直しを行った薬剤とその理由など（→p.11 表６を参 照）、その他…

は、当該医薬品の添付文書に眠気を催す旨の注意事項が表 示されているものを除く。 ９　マクロライド系抗生物質製剤のうちアジスロマイシン水和物錠を選択する…

どうかは、医薬品添付文書の記載や相互作用の報告の有無なども確認して個別の 組み合わせごとに判断する。 注1a) 日本人では約20％の頻度で遺伝子的に活性が…

、服薬情報のお知らせ文書を送付し、それを保険薬局に持参された方を対象として、ポリファーマシー対策を行ってきた。本委員会はこれまでの●●市域ポリファーマシー事業の…