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が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…

め、実地試験に加え、書面審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採…

を ＦＤ等を用いず書面で行う場合でも、本Ｑ＆Ａにおいては原則としてＦＤ申請の場合と 同様に取り扱うものとします。（Ｑ６にかかるＡ６（２）については特にご留意…

括管理者は、必ずしも書面ではなく、メール等により承認 13 された事実の連絡を受けることをもって、実施計画における管理者の承認に係る記載 を変更して差し…

責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。（第 17 条第７項関係） エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…

い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ） を 行 う 際 に 得 ら れ て…

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） 第１条改正後大麻草栽培規制法第 …

さ れ た 書 面 に 記 載 す べ き 事 項 を 電 気 通 信 回 線 を 通 じ て 麻 薬 録…

や当該内容を記載した書面の交付を行うなど、 医療・介護関係事業者において個々の患者のニーズに適切に対応していくこ とが求められます（参照：本ガイダンスｐ３１…

人からの同意する旨の書面（電磁的記録を含む。）の受領 事例3）本人からの同意する旨のメールの受信 事例4）本人による同意する旨の確認欄へのチェック …

されている事 例や文面のみから形式的に判断されるべきではなく、各種の要素を総合的に考慮して判断する必 要があることに留意しなければならない。 …

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 …

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の同…

格確認をする場合は、書面で個人同意を 取得することも可能）。 なお、当該患者が調剤を受けようとしている薬局が電子処方箋に対応してい るか否かについては、…

合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 に対し、その利用目的を院内掲示等により明示しなければならない。 …

規 定 に よ る 書 面 の 閲 覧 に 代 え て 、 当 該 書 面 に 記 載 す べ き 事 項 を 電 磁 的 方 法 に よ り 提 供 す る…

一項の規定に よる書面の閲覧に代えて、当該書面に記載 すべき事項を電磁的方法により提供する ときは、あらかじめ、医療を受ける者に対 し、その用いる次に掲…

格確認をする場合は、書面で個人同意を 取得することも可能）。 なお、当該患者が調剤を受けようとしている薬局が電子処方箋に対応してい るか否かについては、…