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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

内容を薬剤師が対面で書面等を用いて情報提供・指 導を行うとともに、情報提供内容の理解及び質問の有無について確認を行 う。 ・情報提供ができない場合、使用…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

、情報提供においては書面を用いて行う必要があるが、タブレット等の利用や、 情報提供を行う場所に備え付けたフリップや掲示物、製品の包装における表示などを 活用…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

」又は「置高表」等の書面において、以下を掲載し、注意喚起を行う。(別紙 ④参照) ・「指定濫用防止医薬品]は、過量服用により、保健衛生上、重大な危害が生じ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

間の連携体制の構築を書面をもって確認 • 上記に対応した研究を全国339薬局にて実施・解析 (期間:2024年9月25日~2025年1月31日) 12 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

供の方法については、書面のほか、電磁的記録に記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 (4)販売時の確認事項(新薬…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

場合の情報提供に係る書面 記載事項については、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を 行う事項に加え、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合におけ…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

で認識できない電話や書面 を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による方法は含まれないこと。 なお、情報提供を行う薬剤師等にあっては、購入希望者の購入…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

め、実地試験に加え、書面審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ) を 行 う 際 に 得 ら れ て…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

括管理者は、必ずしも書面ではなく、メール等により承認 13 された事実の連絡を受けることをもって、実施計画における管理者の承認に係る記載 を変更して差し…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7項関係) エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

、投薬指 示書等の書面、医師、看護師、薬剤師等による投与事実の証明や 本人、家族等による記録、証言等も考慮して、判断がなされるこ とがありえます。 個別…

2024年7月24日

別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (Word 21.2K word

か月前までに、甲等が書面により特段の申出を行わないときは、有効期間が満了する日から1年間、本協定は更新されるものとし、その後も同様とする。 (疑義の決定) …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

を FD等を用いず書面で行う場合でも、本Q&Aにおいては原則としてFD申請の場合と 同様に取り扱うものとします。(Q6にかかるA6(2)については特にご留意…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

さ れ た 書 面 に 記 載 す べ き 事 項 を 電 気 通 信 回 線 を 通 じ て 麻 薬 録…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) 第1条改正後大麻草栽培規制法第 …

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